注射用奥美拉唑钠市场调研.doc

注射用奥美拉唑钠市场调研
一、历史背景:
奥美拉唑是1987年在瑞典首次推出的第一代质子泵抑制药,在1992年法国上市了兰索拉唑,接着泮多拉唑和雷贝拉唑又被推入大多数市场。
自1997年本品的销售额在世界抗溃疡药物市场中跃居首位,超过了原排名第一的雷尼替丁。
最早由阿斯利康开发销售。于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首。
二、属类:
奥美拉唑属于抗溃疡药物。抗消化性溃疡药物一般分为:抗酸药、抑制胃酸分泌药、增强胃粘膜屏蔽功能药物、抗幽门螺杆菌药物等四大类。
奥美拉唑属于抑制胃酸分泌药。抑制胃酸分泌药根据其作用机理主要分H2受体阻断药、H+-k+-ATP酶抑制剂(质子泵抑制剂)、M胆碱受体阻断药等三个类别。其中以质子泵抑制剂占据市场份额为最大。奥美拉唑属于H+-k+-ATP酶抑制剂(质子泵抑制剂)。奥美拉唑为质子泵抑制剂中第一代药物,经典药物。
三、适应症:
在化合物中,结构决定功能,奥美拉唑在体外无活性,进入胃壁细胞后,在H+的作用下,转化成一系列活性代谢物,其中之一为次磺酰胺,与H+-k+-ATP酶上的硫基作用,形成二硫键的共价结合,使H
+-k+-ATP酶失活,产生抑制的作用。
根据以上原理,奥美拉唑的适应症一般有:可用与治疗消化性溃疡出血,吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血,严重创伤等)胃手术后预防再出血等;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
四、市场基本情况介绍:
①、本品为医保乙类,无限制适用范围。
②、截止2011年3月,SFDA审核通过的批文数为136个。注册的顶峰时间在2005年,该年度共获批47个批文,2006年次之,为26个批文获得审核。2010年审核通过的批文为3个。
③、主要规格有:20mg、40mg、60mg,以40mg最为普遍,中标数以40mg为主。占较大市场份额。
④、价格信息:
20mg江苏省定价在60元左右,根据不同企业的不同情况而定。
40mg江苏省定价在87元左右。
原研药厂家阿斯利康40mg的定价为170元。
五、部分厂家、部分地区中标情况汇总:
厂家
规格
中标地区
中标价格
常州四药
40mg
江苏

武汉八福
40mg
江苏

阿斯利康
40mg
江苏

苏州二叶
40mg
江苏

丽珠集团
40mg
江苏

苏州第六制药厂
40mg
江苏

江苏奥赛康
40mg
江苏

江苏奥赛康
40mg
浙江

开封康诺
40mg
浙江

阿斯利康
40mg
山东

江苏奥赛康
40mg
山东

晋城海斯
40mg
山东

晋城海斯
20mg
山东

武汉普生
60mg
山东

山东罗欣
20mg
安徽

汕头八达制药
20mg
安徽

海南灵康
20mg
安徽

北京凯因生物技术
40mg
安徽

浙江亚泰