中药注射剂说明书与合理用药相关性分析.doc

中药注射剂说明书与合理用药相关性分析
古丽沙尼?再然1 再娜?哈万2
(1新疆阿勒泰地区哈萨克医医院 836500;2阿勒泰市人民医院 836500)
【摘要】目的:分析探讨中药注射剂说明书科学性、内容是否完整,并总结说明书在临床用药安全、合理方面的指导意义。方法:对10份中药注射剂说明书(艾迪针、鸦胆子油乳针、舒血宁注射液、醒脑静注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、丹参注射液、灯盏花素、血必净针、注射用炎琥宁)进行分析,统计说明书中各项目内容完整性,并评估其对合理用药的指导作用。结果:10份中药注射剂的说明书中,药理作用、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药5个栏目不完整性问题突出,其完整度分别为30%、50%、40%、20%、20%。另外,功能主治栏以西医理论描述者占30%。结论:中药注射剂说明书不完整性是影响其质量的主要问题,且对于临床合理用药指导作用不足,尤其是注意事项、药物间相互作用及特殊人群用药栏目,内容欠缺长导致临床不合理用药,也是患者出现药物不良反应发生的重要原因。
【关键词】中药注射液药品说明书合理用药相关性分析
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)46-0007-01
中药注射液是在我国中医理论的指导下,通过当代先进药物制备技术,从中草药材中提取或制备的有临床药理学价值的有用成分,而制备的注射液。传统中药炮制理论指导下制备的中药材由于药效慢、毒副作用多等缺陷,在临床急症中应用受限。而中药注射液以中医药理论为基础,提升了药物作用速度,成为拥有与西药类似的起效时间迅速特点的药品,拓展了其在危急重症患者中的应用价值。但是近些年来,随着中药注射液引发的不良反应的报道日益增多,关于中药注射液使用不合理性的关注与研究亦日益丰富[1]。笔者通过对中医药注射液说明书的不完整、不合理性角度分析,探讨不合理用药的原因,取得一定的进展,现报
告如下:

走访我院内科、外科等相关科室,收集各科室各中药注射液使用频率,选取最广泛、最常使用的10中中药注射液(艾迪针、鸦胆子油乳针、舒血宁注射液、醒脑静注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、丹参注射液、灯盏花素、血必净针、注射用炎琥宁)。收集10中中药注射液药品说明书,并对说明书中各子栏目中内容分析记录。分别检索该10中药物的药理作用、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药5个栏目方面的文献,并于说明书中阐述内容进行比对。分析药品说明书的完整性、科学性。

10份中药注射剂的说明书中,药理作用、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药5个栏目不完整性问题突出,其完整度分别为30%、50%、40%、20%、20%。完整度=不完整药品数/总药品数。具体统计结果见表1。

注:“+”为说明书内容完整;“-”为说明书内容欠缺。
另外,本文统计10份中药注射液中,功能主治栏以西医理论描述者占30%,与何远[1]对14种中药注射液说明书的结构完整性的研究结论相似。

中药注射液秉承了中药物药理作用理论,且结合西医注射药剂起效快的优点,在临床上有很广泛的应用价值。作者对我院临床科室中药注射液使用情况分析,得出艾迪针、鸦胆子油乳针