蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观察.doc

蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观察
栾和先邹晓燕孙颖
(青岛市第八人民医院 266100)
【摘要】目的观察蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的治疗效果。方法选取60例胃溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给与蒲元和胃胶囊治疗,对照组给与兰索拉唑治疗,疗程四周。观察2组疗效。结果蒲元和胃胶囊组和兰索拉唑组均可缓解患者疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。%%,两组间差异无统计学意义(P>)。结论蒲元和胃胶囊能更加安全有效地治疗胃溃疡,疗效比兰索拉唑更优越,值得临床应用。
【关键词】蒲元和胃胶囊胃溃疡治疗结果
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)07-0172-02
胃溃疡是消化科常见的上消化道疾病,西药治疗仍是目前采用的首选方法,然而有些患者却久治不愈,严重影响了生活和工作。而另一方面,我国中药资源丰富,从古至今积累了不少的治疗“胃脘疼痛”的经验。蒲元和胃胶囊是青岛华仁太医药业有限公司生产的全新纯中药制剂,为探讨蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡疗效和安全性,并与兰索拉唑疗效相比较,取得了良好效果,现报告如下。
1 材料与方法
一般资料选取2010年6月-2012年10月60例胃溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。患者纳入标准为:(1)年龄18-55岁,男女不限;(2)用药前48小时内经胃镜检查证实为活动性胃溃疡;(3)溃疡数不超过3个,最大直径≤,至少有1个溃疡直径≥;(4)一周内未使用其它抑制胃酸药物。排除标准:(1)癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡;(
2)复合型溃疡;(3)食管或胃底静脉曲张;(4)卓-艾综合征;(5)严重的并发症,如幽门梗阻;(6)食管糜烂或溃疡;(7)有严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌系统疾病;(8)怀孕或哺乳期妇女;(9)有研究药物过敏史。
,每日3次,疗程四周;对照组服用兰索拉唑30mg,每日一次,疗程四周。
观察指标及结果记录
患者基本情况治疗前应记录患者性别、年龄、身高、体重、既往史、溃疡史及药物治疗史、吸烟、饮酒习惯等。
观察指标(1)临床症状:治疗前及服药后第4周随访记录有关症状(包括疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气和腹胀)。分为无症状、症状轻微、症状明显(部分影响日常生活和工作)和症状严重(影响日常生活和工作)。(2)胃镜评估:第四周进行胃镜检查,详细记录溃疡位置、数量、形状、大小,并根据Sakita and Miwa溃疡划分方法进行分期。(3)实验室检查:治疗前和治疗4周进行血、尿、粪常规和肝肾功能检查。
药物不良事件整个试验过程中详细记录不良事件并分为轻度、中度和重度。
疗效判定标准
症状疗效评定标准(1)痊愈:症状消失;(2)有效:症状减轻,未影响日常生活和工作;(3)无效:症状无改善和加重。
胃镜检查评定标准痊愈(S2):溃疡及周围炎症全部消失;愈合(S1):溃疡消失,仍有炎症;有效:溃疡大小缩小50%或以上;无效:溃疡大小缩小不及50%。