2015实验室管理PPT课件.ppt

实验室建设和管理
杭州赫贝实验外包服务
联系人:李海龙**********
1
实验室建设和管理的主要依据
计量认证
实验室认可
GLP认证
可作为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。
2
计量认证
计量认证是我国通过计量立法,对向社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。经计量认证资质认定的检验机构,可为行政机关的行政决定、司法仲裁机关的仲裁决定、社会公益活动、经济贸易等提供具有证明作用的数据和结果。
实验室建设和管理的主要依据
3
计量认证(实验室资质认定) ——我国实验室资质认定的发展
1985年《计量法》第二十二条: 为社会提供公证数据的产品检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。
1988年《标准化法》第十九条:县级以上政府标准化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其他单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验。
2000年《质量法》第十九条:产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品检验工作。
4
计量认证(实验室资质认定) ——我国实验室资质认定的发展
90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》(JJG1021-90),建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样,“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90
目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
5
向社会出具公证数据的产品质量检验机构
政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
生产者利用检测数据来决定其生产活动;
消费者利用检测结果来保护自己的利益;
流通领域利用检测数据决定其购销活动。
6
实验室认可的发展 ——认可标准的发展
ISO导则25:1978《评审测试实验室技术能力导则》
ISO/IEC导则25:1982《测试实验室能力通用要求》
ISO/IEC导则25:1990《校准和测试实验室能力的通用要求》
ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
《AS CL01:2006
9
计量认证、实验室认可的关系
10