放疗联合GP方案序.ppt

放疗联合GP方案序贯放化疗中晚期鼻咽癌的临床研究
古模发,黎建军,叶伟军等
广东省社会发展计划基金项目
2006B36002026(基金10万元)
一研究背景
中晚期鼻咽癌:放疗+化疗综合治疗。
化疗方案:PF、TP、ADM+DDP、COA等。
单药:DDP、CBP、5-FU、BLM、Taxol、ADM、MTX等。
吉西他滨单药及GP(GEM+DDP)方案研究较少。
放化综合治疗模式
同期放化疗:DDP单药或PF等,周疗或3周方案。
诱导化疗:2-3程PF、TP、TPF等。
辅助化疗。
以上三种模式组合,对提高局控率有一定作用,但对提高总生存率、减少远处转移率目前仍有很大争议。目前很难确定:什么是鼻咽癌放化疗的最佳方案和方式?
GP序贯放化综合治疗
未见国内外相关文献报道。
设计前瞻性临床研究。
二研究目的和内容
通过放疗+GP方案序贯放化疗中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究,以探讨鼻咽癌放化疗联合方式、方案及治疗顺序、时间,化疗方案、药物及剂量的选择,近远期疗效,急性毒副作用及远期并发症、后遗症及生存质量等影响,为鼻咽癌放化疗最佳方案的制定和优化提供参考。
三研究方法
初治鼻咽癌病人:WHO Ⅲ型,2002 Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb期。
20岁~65岁,KPS≥80,心肺肝肾功能正常。
无放疗、化疗禁忌症及严重的药物过敏史。
签署知情同意书。
入组标准
出组标准
病人要求退出本研究。

对研究药物过敏、毒性反应难以耐受、治疗中病情恶化等。
毒性反应难以耐受者不计入疗效分析,但计入毒副反应分析。
排除标准
病人不愿意参加本研究。

孕妇及哺乳期妇女。
曾有放疗、化疗及其他抗癌治疗史者。
同时合并其他恶性肿瘤。
序贯放化疗方法
放化组合:GP1 – RT1 – GP2 – RT2 – GP3 –
GP4。
GP:Gem 800mg/m2 , D1, D8;
DDP 20mg/m2 , D1~ D5 , 4周期。
放疗:钴机或加速器,常规低溶挡铅放疗技术。
鼻咽DT70Gy,或推量至76Gy~80Gy。
颈部DT:N0预防量DT50Gy
N1~N3 DT 60Gy~70Gy
检测指标
三大常规、生化、心电图等检查。
鼻咽电子镜检查。
鼻咽+颈MRI。

胸+腹部CT。
骨ECT。
血VCA-IgA, EA-IgA, EBV DNA 定量。