PFMEA学习课件.ppt

1
1
PFMEA
Process Failure Mode and Effects Analysis
2
Module Objectives
•培训目的
•什么是FMEA
•如何进行PFMEA开发/编制
•工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书之间的关系
•过程控制计划
•总结
3
今天的目标
•了解什么是FMEA和它的种类,并了解FMEA重要性
•了解FMEA 的历史
•如何进行PFMEA开发(风险分析—风险降低)
•了解并能解释过程流程图,PFMEA 和控制计划是如何关联的
•过程控制计划简介
•了解PFMEA 和控制计划必须是动态的,有效的
4
什么是FMEA
为什么它很重要?
5
了解FMEA
"早知道………就不会"
􀀍早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌
􀀍早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电
􀀍早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流
􀀍早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌
有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的􀀍
核能电厂、水库、卫星、飞机…….
有效运用FMEA 可减少事后追悔!
6
了解FMEA
"我先……所以沒有"
􀀍我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡
􀀍我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全
􀀍我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵
有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免的􀀍
核能电厂、水库、卫星、飞机…….
有效运用FMEA 可强化事先预防事先预防!
7
以前的经验教训:
•25%的质量溢出/重大质量失效(Spills)是因下列变化造成的:
-过程
-产品
-新车型发布
-工装迁移
•如果完全遵循规定的程序,大多数质量溢出是可以避免的。
8
80%的质量溢出(Spills)是由下列5种重大失效造成:
以前的经验教训:
33% -装夹错误
26% -工装磨损/坏损
17% -误装配
13% -错标签
11% -改变过程造成工序能力达不到
9
•质量工作的重点在于预防,预防可能发生的各种潜在质量失效。
•检验或检测只能是最后的选择
10
什么是FMEA
FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具,用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。
•一项系统结构化的分析工具,意在:
–认识和评价过程的潜在失效和后果;
–根据潜在风险优先分配资源,采取措施预防风险;
–确保潜在失效模式和原因得到考虑;
–记录团队的认识并分析什么可能出错;