2种头孢拉定颗粒剂的生物等效性.pdf

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中南药学����年�月第�卷第�期���������������������.�������������,���.����.��
按上述方法,分别测定�批注射用炎琥宁样品的含量,�知,炎琥宁在������波长处有较强的紫外吸收,而空白辅�
结果见表�。�料在该波长处几乎无紫外吸收,故选择�������作为检测波�
表�样品测定结果������长。�
强���翎瑚�����啦��瑾岫蚰��.�流动相的选择�
选择不同比例的甲醇一�.������· ��磷酸二氢钾溶液作�
为流动相,试验结果表明:当甲醇一�.������· ��磷酸二氢�
钾溶液���:���作为流动相时,炎琥宁保留时间约为�
�.������,主峰对称性较好,且主峰与辅料峰能达到基线分�
�.���种方法的结果比较�离,故选择甲醇一�.������· ���磷酸二氢钾溶液���:����
分别采用《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品�作为流动相。�
地方标准上升国家标准第一册》收载的注射用炎琥宁质量标�
准中含量测定方法及高效液相色谱法测定含量,结果见表�。�参考文献�
表�高效液相色谱法与紫外分光光度法含量测定结果比较�
���《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国�
强�����.�������������Ⅱ������������������
家标准第一册》���.国家药典委员会,����:���.�
��中国药典�������.����:���.�
���王德风,黄桂华,侯圣贵,等.�����法测定炎唬宁针剂的含�
量及有关物质���.��东大学学报�医学版�,����,�����:�
���—���.�
试验结果表明:�种方法测定含量无明显差异。����徐莉.����测定炎琥宁的原料及其制剂的含量���.药学与�
�讨论�临床研究,����, �����:��—��.�
�.�检测波长的选择��收稿日期:����—��一�;修回日期:����—��一���
由炎琥宁对照品溶液在���~������的紫外扫描图可�
�种头孢拉定颗粒剂的生物等效性�
左英�,张建兵。,田娟�,冉黎灵�,周彦彬�,丁劲松���.中南大学药学院,长沙������;�.正大青春宝药业�
有限公司,杭州��������
摘要:目的研究�种头孢拉定颗粒剂的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法���名健康受试者随机交叉�
单剂量口服�种颗粒剂�.���后,经不同时间点取血,血浆样品采用新建立的����法测定,研究两者的生物利用�
度。结果头孢拉定颗粒�和�的�分别为���.��± �.���、���.��± �.�����· ���’;￡~ 分别为��.��±�
�.���、��.������.����;����~�分别为���.��± �.���、���.��± �.�����· �· ���;���一分别为�������
± �.���、���.��± �.�����· �·���;��分别为��.��± �.���、��.��± �.����。方差分析结果表明�种颗�
粒剂的参数之间没有显著性差异,头孢拉定颗粒�的相对生物利