复合益生菌制剂海生元的卫生安全性检验.pdf

中国微生态学杂志年月第卷第期
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文章编号论著
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复合益生菌制剂海生元的卫生安全性检验
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梁冰吴力克孙英姿江峰房芳
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海军四一医院全军航海病医学专科中心山东青岛
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摘要目的监测和评估复合益生菌制剂海生元在制备保存和使用过程中微生物污染状况消除
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对健康造成潜在不良影响的危险方法在有效期年和保存个月年时定期随机对海生元口
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服液和胶囊取样按常规方法进行微生物限度检验包括细菌总数大肠菌群致病菌检查及霉菌酵母菌
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计数结果贮存个月时微生物限度检验结果显示口服液各项指标均为阴性胶囊剂分别为细菌数
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大肠菌群数真菌和酵母菌总数分别未检出致病菌储存
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个月时的微生物限度检验结果显示口服液细菌总数霉菌数和酵母菌数均大肠菌数
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胶囊剂细菌总数& 大肠菌数霉菌和酵母菌数
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未检出致病菌结论复合益生菌制剂海生元种剂型口服液和胶囊在效期内的染菌情况均符合规定
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限度要求在普通条件下储存个月年仅对胶囊的细菌总数略有影响但结果仍符合中国药典规定
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的限度标准本实验结果证实了复合益生菌制剂制备储存过程中卫生安全的可靠性
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关键词复合益生菌制剂微生物限度检验卫生安全
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中图分类号文献标识码
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