医院医疗器械经销代理协议.pdf

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之日起至产品断裂时效不超过各规格所规定的时间内所发生的断裂事件。逾期未将内植入物取出、禁忌症使用或暴力、违规操作而发生断裂的,不在本处理办法内。二、:包括医院名称、手术日期、患者姓名、住院号、床位号、使用内植入名称型号/规格及数量、批号(顺序号)、手术医生等相关信息进行有效跟踪,并于每月10日前将销售记录整理反馈。经销商应及时上报销售记录,若不上报或者手术时间离上报时间超过2个月的,则不予处理。(销售报表请发到邮箱),经销商应将情况核查并填写《不良事件报告表》报告客服部相关人员,客服部收到报告表后,与销售报表核对是否一致。,经销商还应配合提交相关资料:(1)医疗机构诊断证明及第一、第二次治疗病历。(2)第一次术后,及发生不良事件后的X光片。(3)事件处理的协议书(应体现实际补偿金额),加盖患者手印并附患者的身份证复印件。(4)断裂的内植入物。三、,术前必须有详尽的手术配套方案,不迁就医生,否则,因产品使用不当而引起的医患纠纷,厂方不承担相应责任。,人道主义经济补偿标准如下:在没有进行鉴定且赔偿金额在1万元以内的,由甲乙双方平均共同承担,并有甲方提供相对应的内植物一套。,若调解失败,应将不良事件产品经有关权威部门送交国家指定医疗器械检测中心进行检测,其结果若判定确因产品质量问题引起的内植物不良事件,由厂方承担相应的责任和经济赔偿;反之无质量问题,厂方则不承担任何责任。四、,经销公司应协助医院查明原因,做好患者工作,尽可能把问题在萌芽中处理好,将影响降至最低。,经销公司不要随意向患者提供厂方的地址和电话,以免引起意外事件。分享高质量文档分享高质量文档