该【2025年GCP考试题库附完整答案(全国通用) 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库附完整答案(全国通用) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D2、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A3、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A4、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D5、伦理委员会应成立在:【答案】:B6、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A7、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D8、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C9、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。【答案】:A10、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D11、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?【答案】:D12、申办者申请临床试验的程序中不包括:【答案】:C13、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?【答案】:C14、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C15、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C16、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C17、伦理委员会的工作应:,不受任何参与试验者的影响【答案】:D18、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。【答案】:B19、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A20、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D21、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。【答案】:D22、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。【答案】:C23、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C24、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D25、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C26、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:C27、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B28、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?、【答案】:B29、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。【答案】:B30、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?【答案】:C31、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D32、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D33、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A34、下列哪项是研究者的职责?,【答案】:C35、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:A36、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B37、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D38、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:A39、知情同意书上不应有:【答案】:B40、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:【答案】:C41、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?【答案】:D42、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D43、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。【答案】:D
2025年GCP考试题库附完整答案(全国通用) 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.