下载此文档

2025年GCP考试题库附参考答案【达标题】.docx


文档分类:中学教育 | 页数:约17页 举报非法文档有奖
1/17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/17 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2025年GCP考试题库附参考答案【达标题】 】是由【1130474171@qq.com】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库附参考答案【达标题】 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?【答案】:B2、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D3、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?,受试者或合法代表口头同意,【答案】:C4、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A5、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:C6、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A7、伦理委员会的工作应:,不受任何参与试验者的影响【答案】:D8、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A9、下列哪项不是申办者的职责?,【答案】:C10、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?【答案】:D11、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C12、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D13、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:A14、伦理委员会应成立在:【答案】:B15、伦理委员会的意见不可以是:【答案】:D16、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C17、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A18、知情同意书上不应有:【答案】:B19、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D20、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?【答案】:D21、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?【答案】:B22、临床试验全过程包括:、批准、实施、监查、稽查、记录分析、、组织、实施、监查、分析、、组织、实施、记录、分析、、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告【答案】:D23、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。【答案】:A24、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:C25、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A26、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。【答案】:B27、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D28、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。【答案】:D29、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。【答案】:B30、下列哪项不属于研究者的职责?,【答案】:D31、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B32、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B33、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B34、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?【答案】:B35、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C36、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D37、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:【答案】:D38、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C39、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D40、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A41、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?【答案】:B42、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。【答案】:C43、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?《实验室研究指南》《人体生物医学研究指南》《人体生物医学研究国际道德指南》《实验动物研究指南》【答案】:C44、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A45、试验病例数:【答案】:C

2025年GCP考试题库附参考答案【达标题】 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
最近更新