下载此文档

2025年GCP考试题库附答案(研优卷).docx


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约17页 举报非法文档有奖
1/17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/17 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2025年GCP考试题库附答案(研优卷) 】是由【1130474171@qq.com】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库附答案(研优卷) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?【答案】:C2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B3、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C4、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?,,【答案】:C5、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B6、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B7、下列哪项不是申办者的职责?,【答案】:C8、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:【答案】:D9、试验方案中不包括下列哪项?、地址、、、地址【答案】:D10、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?【答案】:D11、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C12、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A13、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D14、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D15、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?,受试者或合法代表口头同意,【答案】:C16、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C17、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A18、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:C19、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。【答案】:B20、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B21、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?、【答案】:D22、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D23、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?【答案】:D24、制定试验用药规定的依据不包括:【答案】:C25、下列哪项不正确?A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准【答案】:B26、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?【答案】:D27、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?、【答案】:B28、知情同意书上不应有:【答案】:B29、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?【答案】:D30、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?【答案】:C31、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:【答案】:D32、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。【答案】:B33、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D34、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A35、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?【答案】:A36、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:A37、无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?,视情况而定【答案】:C38、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A39、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D40、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C41、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:【答案】:D42、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?【答案】:D43、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?《实验室研究指南》《人体生物医学研究指南》《人体生物医学研究国际道德指南》《实验动物研究指南》【答案】:C44、关于临床研究单位,下列哪项不正确?,不须经过单位同意【答案】:D45、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A46、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C47、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C48、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?【答案】:B

2025年GCP考试题库附答案(研优卷) 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
最近更新