下载此文档

2025年GCP考试题库含答案【能力提升】.docx


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约16页 举报非法文档有奖
1/16
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/16 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2025年GCP考试题库含答案【能力提升】 】是由【闰土】上传分享,文档一共【16】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库含答案【能力提升】 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的意见不可以是:【答案】:D2、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。【答案】:D3、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:【答案】:D4、试验方案中不包括下列哪项?、地址、、、地址【答案】:D5、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?【答案】:C6、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A7、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D8、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D9、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。【答案】:D10、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A11、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A12、试验病例数:【答案】:C13、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D14、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:【答案】:D15、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A16、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C17、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。【答案】:D18、下列哪项是研究者的职责?,【答案】:C19、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C20、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?【答案】:C21、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B22、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:D23、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C24、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C25、伦理委员会应成立在:【答案】:B26、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?、【答案】:D27、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B28、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B29、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B30、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:C31、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?【答案】:A32、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A33、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C34、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?、【答案】:B35、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?【答案】:D36、下列哪个人不需要在知情同意书上签字?【答案】:D37、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D38、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:【答案】:D39、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C40、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D41、申办者申请临床试验的程序中不包括:【答案】:C42、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A43、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:【答案】:C44、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?【答案】:B45、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。【答案】:C46、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?【答案】:D47、下列哪项不正确?A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准【答案】:B48、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D49、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D50、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C51、关于临床研究单位,下列哪项不正确?,不须经过单位同意【答案】:D

2025年GCP考试题库含答案【能力提升】 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数16
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人闰土
  • 文件大小41 KB
  • 时间2024-12-23
最近更新