下载此文档

2025年GCP考试题库(名校卷).docx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约17页 举报非法文档有奖
1/17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/17 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2025年GCP考试题库(名校卷) 】是由【min】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库(名校卷) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C2、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?【答案】:C3、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C4、伦理委员会应成立在:【答案】:B5、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。【答案】:A6、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。【答案】:A7、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。【答案】:D8、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C9、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?【答案】:D10、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A11、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B12、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C13、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。【答案】:A14、试验病例数:【答案】:C15、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?【答案】:C16、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。【答案】:D17、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?、【答案】:B18、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C19、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:【答案】:D20、下列哪个人不需要在知情同意书上签字?【答案】:D21、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D22、下列哪项是研究者的职责?,【答案】:C23、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?,受试者或合法代表口头同意,【答案】:C24、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D25、无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?,视情况而定【答案】:C26、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?【答案】:C27、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B28、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A29、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。【答案】:B30、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C31、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A32、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B33、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?【答案】:B34、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A35、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?【答案】:B36、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A37、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?【答案】:B38、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B39、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C40、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C41、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B42、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B43、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:【答案】:D44、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C45、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A46、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D47、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D48、下列哪项不是申办者的职责?,【答案】:C49、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D

2025年GCP考试题库(名校卷) 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数17
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人min
  • 文件大小42 KB
  • 时间2024-12-23
最近更新