下载此文档

2025年GCP考试题库带答案ab卷.docx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约17页 举报非法文档有奖
1/17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/17 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2025年GCP考试题库带答案ab卷 】是由【闰土】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2025年GCP考试题库带答案ab卷 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2025年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括:【答案】:C2、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C3、制定试验用药规定的依据不包括:【答案】:C4、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?【答案】:B5、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C6、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。【答案】:D7、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B8、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C9、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B10、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D11、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?【答案】:D12、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A13、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B14、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:A15、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A16、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?【答案】:D17、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。【答案】:D18、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。【答案】:A19、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C20、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?【答案】:C21、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。【答案】:B22、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。【答案】:B23、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C24、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A25、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:【答案】:C26、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:C27、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C28、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B29、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D30、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B31、关于临床研究单位,下列哪项不正确?,不须经过单位同意【答案】:D32、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B33、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D34、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。【答案】:D35、申办者提供的研究者手册不包括:、、【答案】:D36、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D37、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。【答案】:A38、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:【答案】:D39、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C40、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A41、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?【答案】:B42、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:【答案】:D43、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D44、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D45、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:【答案】:D46、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?【答案】:D47、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A48、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D

2025年GCP考试题库带答案ab卷 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数17
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人闰土
  • 文件大小41 KB
  • 时间2024-12-23
最近更新