该【2024年河北省元氏县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案【A卷】 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【62】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年河北省元氏县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案【A卷】 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024年河北省元氏县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案【A卷】第I部分单选题(100题)1.(2019年真题)根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是A:医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件B:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理C:麦角新碱属于第二类易制毒化学品D:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》答案::抽查检验B:注册检验C:指定检验D:复验答案:,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的,吊销其执业证书B:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格C:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的,由设区的市级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动D:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书答案:()。A:哌醋甲酯B:双氢可待因C:阿托品D:阿普唑仑答案:,错误的是A:医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》B:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C:生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》D:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。A:加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂B:对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C:对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册D:对调剂的处方保存2年答案::3年B:2年C:1年D:5年答案::石斛B:穿山甲C:茯苓D:鹿茸(梅花鹿)专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:《处方管理办法》,关于处方调剂要求的说法,错误的是A:药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章B:药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选C:除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换D:药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂答案::购进和销售医疗机构配制的制剂B:不凭处方销售甲类非处方药C:不凭处方销售处方药D:从城乡集市贸易市场采购中药饮片答案::《进口准许证》B:《药品生产许可证》C:《进口药品注册证》D:《医药产品注册证》答案:D12.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A:药品的适用性B:药品的稳定性C:药品的安全性专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:药品的可靠性答案:(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。A:药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查B:医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号C:委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制答案::以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识B:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息C:文字表述应当科学、规范、准确D:列出所用的全部辅料名称答案:A15.(2017年真题)关于中药饮片管理的说法,错误的是()A:医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B:生产中药饮片须持有《药品生产许可证》专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案:《医疗机构药事管理法规定》,关于药学部门的说法,错误的是()。A:医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作B:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%C:各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房D:二级以上医院药学部门负责人,应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格答案::主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制答案:,提出行政复议的时效一般为A:3个月B:15日专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:6个月D:60日答案:,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。A:严禁从事饮片分包装、改换标签等活动B:除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场C:中药材专业市场严禁销售假劣中药材D:药品经营企业销售中药材必须标明产地答案:、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动,其年限是A:3年B:10年C:5年D:7年答案:、乙两类,其分类的依据是药品的A:经济性B:给药途径C:安全性D:专属性专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A:甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的B:丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在手里审查中被药品广告审查机关发现的C:丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的D:乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的答案:,但应当凭处方销售的药品是A:三唑仑片B:艾司唑仑片C:阿昔洛韦胶囊D:红霉素软膏答案:《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品流通环节重大改革的重点是A:调整利益驱动机制,规范医药和用药行为B:提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整C:整顿流通秩序,推进药品流通体制改革D:深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,为患者乙调剂抗菌药物处方。A:经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师B:经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员C:经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员D:经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师答案:,正确的是()A:已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂B:仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C:仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药D:仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法答案:D27.(2021年真题)关于药品信息化追溯的说法,错误的是A:国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台B:信息技术企业、行业组织等可以作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务C:药品上市许可持有人在销售药品时,应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或者医疗机构验证反馈专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设答案:,正确的是()A:医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂B:医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年C:医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D:医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售答案:,应当具备的条件不包括A:获得国家药品监管部门的批准B:依法开办的药品零售连锁企业C:具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D:具有负责网上实时咨询的执业药师答案::促进药品降价,减轻群众负担B:体现基本医疗卫生的公益性C:促进社会公平正义D:保证群众基本用药需求
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