该【2024年河北省威县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整题库附答案【夺分金卷】 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【62】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年河北省威县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整题库附答案【夺分金卷】 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024年河北省威县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整题库附答案【夺分金卷】第I部分单选题(100题):使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B:未注明生产批号的药品C:未注明有效期的药品D:以他种药品冒充此种药品答案::坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合B:坚持公平与效率统一,促进医药行业健康、快速发展C:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位D:坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制答案::第一类医疗器械B:第三类医疗器械C:所有医疗器械D:第二类医疗器械答案:D专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :蓝色?库存药品实行色标管理B:黄色?C:红色?D:绿色答案::胰岛素注射剂B:列入兴奋剂目录的利尿剂C:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D:A型肉毒毒素制剂答案::案件完结时B:有效期满C:直接销毁D:根据实际情况掌握保存时间答案:B7.(2016年真题)关于保健食品的说法,错误的是A:声称保健功能的,应当具有科学依据B:可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C:适用于特定人群,具有调节机体功能作用D:不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是A:首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册B:保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”C:保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品D:国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号答案:B9.(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A:乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责B:乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售C:乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道D:乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回答案:,此行为侵犯消费者的A:真情知悉权B:自主选择权C:获得赔偿权D:安全保障权答案:《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:商务管理部门B:国家食品药品监督管理总局C:国家发展和改革委员会D:工业和信息化部答案::药品商品名称B:药品价格C:咨询电话D:忠告语答案:D13.(2018年真题)某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A:提供虛假材料申请药品广告审批B:属于不得发布广告的药品C:任意夸大产品适应症D:含有不科学的表示功效的断言和保证答案:,错误的是()。A:监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请C:药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺D:新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年答案:,含可待因复方口服溶液剂属于()A:麻醉药品B:第一类精神药品C:医疗用毒性药品D:第二类精神药品答案:《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是A:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片B:必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》D:必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地答案:、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A:第Ⅰ期B:第Ⅳ期专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:第Ⅱ期D:第Ⅲ期答案::开架自选销售方式B:有奖销售方式C:分柜摆放销售方式D:凭执业医师处方销售方式答案::羚羊角B:洋金花C:甘草D:龙胆答案:《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A:医疗机构名称变更B:配制范围变更C:法定代表人变更D:医疗机构类别变更答案:B21.(2016年真题)药品零售企业不得销售的是A:胰岛素注射剂B:A型肉毒毒素专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:列入兴奋剂目录的利尿剂D:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊答案:B22.(2016年真题)在行政处罚时可使用简易程序的是A:限制人身自由B:较少数额罚款C:吊销许可证D:没收违法所得答案::在药品展示会或博览会上签订药品购销合同B:向无药品生产或经营许可证的企业提供药品C:购进和销售医疗机构配制的制剂D:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据答案:、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A:在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评B:在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C:在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D:在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:C25.[儿童用药]仅处方药说明书有,[儿童用药]应列入处方药说明书中的A:[注意事项]B:[药理毒理]C:[作用类别]D:[不良反应]答案:,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。A:甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处B:销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营C:甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处D:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处答案:《执业药师资格证书》A:在颁发地省内有效B:在全国范围内有效C:在取得者的居住地有效D:在取得者的工作所在地有效答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :由国家药品监督管理部门审查B:由省级工商行政管理部门审查C:由省级药品监督管理部门审查D:无需审查答案::对受保护的中药品种分为三级进行管理B:中药二级保护品种的保护期限为7年C:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D:依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种答案:,错误的是A:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B:药品经营企业销售中药材必须标明产地C:可从中药材市场依法采购中药饮片D:发现中药材质量有问题的,依据《药品管理法》进行处罚答案::《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件B:所有药品生产或者进口批准证明文件复印件C:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:营业执照及上一年度企业年度报告公示情况答案:B32.(2018年真题)属于处方后记内容的是()A:药品专有标识B:用法用量C:临床诊断D:药师签名答案:,下列叙述错误的是()。A:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务B:药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知C:药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品D:药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况答案:,;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A:国家卫生行政机关B:国家食品药品监督管理部门C:湖北省食品药品监督管理部门D:湖北省卫生行政机关答案:C
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