2024辽宁省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案（易错题）.docx

该【2024辽宁省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案（易错题） 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【63】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2024辽宁省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案（易错题） 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024辽宁省《执业药师之药事管理与法规》考试真题及答案(易错题)第I部分单选题(100题)1.(2015年真题)由国家药品监督管理部门审批的()A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务答案:,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。A:3年B:2年C:1年D:5年答案:(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表A:化学药品B:生物制品C:进口药品分包装D:中药答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A:严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序B:取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批C:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预答案:,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。A:将被没收违法经营的产品和违法所得B:只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理C:将被责令停止经营D:将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括()。A:向公众宣传合理用药知识B:开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治C:进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D:从事儿科新药的研究和开发答案:,错误的是A:我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B:国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础C:基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D:基本药物目录全部纳入“医保”目录答案::50元以下罚款B:50元以上罚款C:1000元以上罚款D:1000元以下罚款答案:、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法,错误的是A:在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料B:化妆品新原料均为注册管理C:化妆品原料分为新原料和已使用的原料专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品答案:,生产企业有特殊质量控制要求的药品A:可不打开最小包装B:可不开箱检查C:应至少检查一个最小包装D:应检查至中包装答案::【不良反应】B:【禁忌】C:【注意事项】D:【成分】答案::国家商务部门B:国家工商行政管理部门C:国家卫生部门D:国家工业和信息化管理部门答案:《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请B:《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算C:生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更D:《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发答案:,错误的是A:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B:处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍C:非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D:药品广告须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号答案:《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至A:疫苗有效期满后不少于5年备查B:超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查C:不少于5年备查D:超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,应当慎重经验用药A:::::《中华人民共和国消费者权益保护法》,乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的A:获得赔偿权B:公平交易权C:自主选择权D:安全保障权答案:《药品经营许可证》,属于A:行政处罚B:民事责任C:行政责任D:刑事责任答案:A19.(2020年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()A:阿托品专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:咖啡因C:氯胺酮D:布桂嗪答案:D20.(2017年真题)根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是()A:调整利益驱动机制,规范医药和用药行为B:深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设C:整顿流通秩序,推进药品流通体制改革D:提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整答案:《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。A:发生在新修订《药品管理法》实施前,适用修订前的药品管理法B:发生在新修订《药品管理法》实施后,适用新修订的药品管理法C:发生在新修订《药品管理法》实施前,新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法D:发生在新修订《药品管理法》实施后,适用修订前的药品管理法答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 、整理、总结和提高工作的是A:卫生健康部门B:中医药管理部门C:商务部门D:国家市场监督管理总局答案:,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A:县级药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:设区的市级药品监督管理部门D:国家药品监督管理部门答案:D24.《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。A:已上市药品循证医学、药物经济学评价B:湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:湖北省近年新药品种增长迅速D:湖北省基本药物应用情况监测和评估答案:,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月",在标签上标注"生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月"。A:乙企业的药品养护记录B:乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件C:乙企业销售人员签名的身份证复印件D:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件答案:、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是A:知道该具体行政行为之日起60日内B:具体行政行为作出之日起30日内C:具体行政行为作出之日起60日内D:知道该具体行政行为之日起30日内答案::医疗机构B:药品生产企业C:药品监督管理部门D:零售药店答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,在药品说明书中可查询A:【不良反应】B:【警示语】C:【用法用量】D:【注意事项】答案::人力资源和社会保障部B:商务部C:国家发展和改革委员会D:国家卫生和计划生育委员会答案:,并送入一定比例的新风A:制剂室应有的文件包括B:洁净室(区)C:制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括D:制剂配制所用的物料答案:,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是A:该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送