青海省久治县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库【综合卷】.docx

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青海省久治县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库【综合卷】
第I部分 单选题（100题）
《药品经营许可证》。
A: 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B: 因营业场所装修而暂停营业的
C: 因法定代表人死亡而关闭的
D: 因房屋倒塌而终止营业的
答案：B
，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A: 许可管理，省级药品监督管理部门
B: 备案管理，设区的市级药品监督管理部门
C: 许可管理，设区的市级药品监督管理部门
D: 备案管理，省级药品监督管理部门
答案：B
，批准文号为：鲁药制字H20120031。
A: 化学药品
B: 医疗机构制剂
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C: 省份
D: 中成药
答案：A
《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是
A: 应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理
B: 网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售
C: 应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号
D: 医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案
答案：B

A: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
B: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C: 安全、有效、经济
D: 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
答案：A
、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括
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A: 医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应
B: 做好观察与记录
C: 积极救治患者
D: 立即向药学部门报告
答案：A
《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是
A: 医疗机构
B: 药品监督管理部门
C: 药品生产企业
D: 药品批发企业
答案：B
8.（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）
A: 安全、有效、方便、廉价
B: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
C: 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
答案：B

A: 中成药
B: 医疗机构制剂
C: 血液制品
D: 中药饮片
答案：C
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A: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
B: 安全、有效、方便、廉价
C: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
D: 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
答案：A

A: 审核国家基本药物目录
B: 制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
C: 制定国家基本药物药品标准
D: 确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
答案：A
12.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为
A: 7年
B: 3年
C: 5年
D: 1年
答案：B

A: B型药品不良反应
B: C型药品不良反应
C: A型药品不良反应
D: 新的药品不良反应
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答案：C
14.（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）
A: 行政强制
B: 行政复议
C: 行政许可
D: 行政处罚
答案：B
《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）
A: 为劣药
B: 按假药论处
C: 为假药
D: 按劣药论处
答案：A
，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下
A: 【不良反应】?
B: 【药品名称】?
C: 【用法用量】?
D: 【成份】?
答案：D
17.《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一
A: 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
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B: 甲类目录药品
C: 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D: 国家批准正式进口的药品
答案：D
《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
A: 每日报告
B: 每2日报告
C: 每3日报告
D: 每7日报告
答案：C

A: 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
B: 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C: 药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D: 药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
答案：D
。
A: 淡绿色
B: 白色
C: 淡红色
D: 淡黄色
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答案：A
21.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
A: 地方性法规
B: 法律
C: 行政法规
D: 部门规章
答案：C
22.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A: 国家药品不良反应监测中心
B: 国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C: 国家药品监督管理部门
D: 国家卫生健康委
答案：B
，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案：B
，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是
A: 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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B: 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
C: 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
D: 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
答案：B
，拟从事经营第二类精神药品业务。
A: 所在地县级药品监督管理部门
B: 国家药品监督管理部门
C: 所在地设区的市级药品监督管理部门
D: 所在地省级药品监督管理部门
答案：C
《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括
A: 请在医生或者临床营养师指导下使用
B: 不适用于非目标人群使用
C: 保健食品标志
D: 适用人群
答案：C

A: 药品本体码
B: 校验码
C: 药品类别码
D: 药品国别码
答案：C
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、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
A: 用于运输、储藏的药品的包装标签
B: 原料药的标签
C: 药品的外标签
D: 药品的内标签
答案：B

A: 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
B: 市场上没有供应的经典方剂
C: 市场上已有供应，但价格昂贵的品种
D: 市场上没有供应的中药注射剂
答案：B
，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是
A: 乙药品零售企业
B: 药品监督管理部门
C: 甲医疗机构
D: 丙药品生产企业
答案：D
，药品名称和标识符合规定的是
A: 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B: 某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识
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C: 某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
D: 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
答案：A

A: 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B: 麻醉药品和一类精神药品
C: 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D: 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
答案：C
，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。
A: 43647
B: 43650
C: 43651
D: 43646
答案：A

A: 药品经营企业
B: 医疗机构
C: 药品生产企业
D: 药品监督管理部门
答案：C