片剂的制造工艺和设计.ppt

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答辩学生：XXX 指导老师：XXX
DEFENCE
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主要内容
目 录
片剂的制造工艺和原理
绪论
研究
方法
1
2
片剂组成与分类
片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。
已大规模生产销售的片子有：
含片 2．舌下片 3．口腔贴片
咀嚼片 5．分散片 6．可溶片
泡腾片 8．阴道片与阴道泡腾片
缓释片 10．控释片 11．肠溶片
片剂的辅料
01
辅料种类:
填充剂
润湿剂与黏合剂
崩解剂
润滑剂
03
组成：药物+辅料→片剂
辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂
02
片剂概论
片剂概论
填充剂（稀释剂）
作用：增加片剂重量和体积
应用：药物剂量过小(<100mg)
常用的填充剂：
淀粉
糖粉
糊精
预胶化淀粉
甘露醇
硫酸钙
润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。
润湿剂与黏合剂：
粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性
聚维酮 (PVP)
淀粉浆
糖粉与糖浆
胶浆
纤维素及其衍生物（HPC、HPMC）
常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水
片剂概论
片剂概论
崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。
崩解剂的加入方法
内加法：制粒时加入
外加法：压片时加入
内外加法：内加 (50％～75％)；外加法加入(25％～50％)
崩解剂的作用机制
膨胀作用
产气作用
毛细管作用
片剂概论
常用崩解剂
特点：①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化
PVPP
CMSNa
交联羧纤维素钠
L-HPC
淀粉 、MCC、磷酸氢钙、甘露醇
泡腾崩解剂
表面活性剂
片剂概论
润滑剂
目的 ↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片
作用：
①助流作用
②抗粘着作用
③润滑作用
常用润滑剂：
a ．硬脂酸镁类 b．滑石粉 c．液状石蜡
e．微粉硅胶 f．聚乙二醇类 g. 其他
片剂概论
制备方法
半干式颗粒(空白颗粒)压片法
制粒压片法
直接压片法
湿法制粒压片法
干法制粒压片法
直接粉末(结晶)压片法