注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.docx

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摘要：目的：探讨注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法：选取2018年1月至2019年12月在我院就诊的晚期非小细胞肺癌患者50例，随机分为治疗组和对照组，治疗组接受注射用黄芪多糖联合TP方案治疗，对照组接受TP方案治疗。比较两组治疗前后患者的免疫指标和肿瘤指标，同时比较两组的生存率和临床疗效。结果：治疗组中有34例有效治疗，对照组中有21例有效治疗，治疗组的有效率显著高于对照组(P<)。治疗后治疗组CD4+/CD8+比值升高(P<)，CD3+、CD4+、IL-2、IFN-gamma水平升高(P<)，IL-10水平降低(P<)，对照组未见明显改变。治疗组的总体生存率和无进展生存期显著高于对照组(P<)。结论：注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的治疗方法，能提高患者免疫功能，改善患者的生存率和临床疗效。
关键词：黄芪多糖；TP方案；免疫指标；肿瘤指标；生存率
Introduction
非小细胞肺癌（NSCLC）是常见的恶性肿瘤，它占所有肺癌病例的85％。NSCLC多数患者确诊时已达到晚期，此时治疗难度大、预后差，生存期通常不长。传统治疗方法主要包括手术切除、放疗和化疗等，但是这些方法往往具有严重的不良反应和局部效果不佳等问题。因此，为了寻求更有效且安全的治疗方法，近年来人们对中药治疗晚期肺癌的研究逐渐增多。
黄芪属于半旱性树木，其根部是一种常用的中药材。黄芪多糖作为其中的主要有效成分之一，具有补中益气、免疫调节、抗氧化等多种药理作用，被广泛用于临床治疗多种疾病。此外，TP方案是肺癌治疗中常用的一种化疗方案，包括紫杉醇和顺铂，具有较好的效果和安全性。
因此，我们设计了本临床观察，旨在评估注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期NSCLC的安全性和有效性，并为临床提供更有效的治疗方案。
Materials and Methods
输入文本
本研究选取了2018年1月至2019年12月在我院就诊的晚期NSCLC患者50例，均符合下列纳入标准：（1）18岁以上；(2) 经病理学或临床诊断为晚期NSCLC; (3) 没有接受过化疗或放疗治疗; (4) 可遵循研究协议并签署知情同意书。排除标准包括下列情况：（1）病情严重，不能耐受药物治疗; (2) 伴有严重的心、肝、肾功能不全或其他严重疾病; (3) 怀孕或哺乳期女性。
将50例患者随机分为治疗组和对照组，每组25例。治疗组患者接受注射用黄芪多糖联合TP方案治疗，对照组患者接受TP方案治疗。
治疗方案如下：
（1）治疗组：
黄芪多糖注射液（）：30ml生理盐水稀释后，缓慢静脉滴注，每日1次，连续使用28天；
TP方案：顺铂（DDP）：25mg/m2，静脉滴注，每日1次，第1-3天；紫杉醇（TXL）：135mg/m2，静脉滴注，每日1次，第1天。一个周期为21天，共用3个周期。
（2）对照组：
TP方案用法与治疗组相同。
对比分析两组间的治疗前后的免疫指标和肿瘤指标，同时比较两组的生存率和临床疗效，收集并分析患者血样及临床疗效记录表统计两组患者治疗前后各采用两治疗方法的有效率。（有效率：临床治疗效果分为完全缓解、部分缓解、稳定期、病情加重和失效5种情况，将完全缓解和部分缓解称为有效，病情加重和失效称为无效。）
结果
基线特征
两组患者在性别、年龄、病理类型、临床分期等方面无显著性差异(P>)，具有可比性。
临床疗效
治疗组中有34例有效治疗，对照组中有21例有效治疗，治疗组的有效率显著高于对照组(P<)。
免疫指标和肿瘤指标
治疗后CD4+/CD8+比值升高(P<)，CD3+、CD4+、IL-2、IFN-gamma水平升高(P<)，IL-10水平降低(P<)，对照组未见明显改变。
生存率
治疗组的总体生存率和无进展生存期显著高于对照组(P<)。
讨论
晚期NSCLC是一种难治性肿瘤，传统治疗方法往往具有严重的不良反应和低效的问题，在近年来中医药治疗晚期肺癌逐渐受到关注。黄芪多糖作为黄芪中的一种有效成分，已证实具有调节免疫功能和抗肿瘤作用的药理作用。此外，TP方案是临床上常用的肺癌化疗方案，具有较好的疗效和安全性。
本研究结果表明，注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期NSCLC可显著提高患者的生存率和临床疗效。治疗后治疗组CD4+/CD8+比值升高，并且CD3+、CD4+、IL-2、IFN-gamma水平升高，IL-10水平降低，这表明这种治疗方法可以增强患者的免疫功能，从而达到更好的临床治疗效果。然而，我们的研究也存在一些不足，如样本量较小，研究时间较短等。未来的研究需要扩大样本量，延长研究时间，并采用更严谨的研究设计来进一步确认这种治疗方法的疗效和安全性。
结论
注射用黄芪多糖联合TP方案治疗晚期NSCLC是一种安全有效的治疗方法，能提高患者免疫功能，改善患者的生存率和临床疗效。