内审的策划与实施.ppt

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王丽华
2009年6月
独立的：公正、客观，审核员与审核区域无直接责任。
C
审核准则：标准、体系文件、合同
F
系统的：有组织地、有领导负责、有计划、按规定程序做。
B
审核对象是质量管理体系。
D
审核途径和目的：收集审核证据，对照审核准则进行评价，确定满足准则的程度。结论是体系的符合性和有效性。
E
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
A
一、关于审核的术语
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
审核发现可以表明符合和不符合审核准则的结果。合格和不合格。
审核结论必须由审核组完成，不以不合格多少为目标；
一、关于审核的术语（续）
是对过程进行评价
对每一个过程提出四个问题：过程是否已备识别并适当规定？职责是否已被分配？过程是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
内审是第一方审核，由组织委托自己的审核组实施
二、质量管理体系审核
A
内审的目的：确保质量管理体系正常运行和改进的需要；为迎接外审；作为一种管理手段。
B
内审具有一定的客观性，不如第二方和第三方审核的客观性好。
C
作为管理评审的重要输入
二、质量管理体系审核（续）
被审核的质量管理体系必须是正规的：形成文件、有效运行、提供记录等证据；
质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动：由管理者授权按计划进行，审核人员应具有资格且独立于审核区域；
审核是一个抽样的过程：抽样具有双重的风险，可能弃真、可能存伪。
3
2
1
质量管理体系审核的特点
二、质量管理体系审核（续）
2
1
可以通过提高审核员的素质、强化审核工作管理来降低这两类风险，以确保审核的公正性和客观性；
抽样数量一般为3、6、9
一般部门、过程、产品不抽样，要保证客观证据的完整性，对人员、设备、工序、文件、记录等可以合理的随机抽样；
3
二、质量管理体系审核（续）
4
3
报告阶段
纠正措施的跟踪验证
2
1
策划和准备
现场审核
三、审核的阶段和活动
确定审核范围；
01
制定审核组长、组成审核组；
02
编制审核计划；
03
编制检查表；
04
准备越充分、审核质量越有保障。
05
1策划和准备阶段
三、审核的阶段和活动（续）
1策划和准备阶段
01
确定审核范围
02
范围：产品、过程或活动、场所和部门
03
一般将产品和过程连在一起表述：公路客运的设计、提供和服务、车辆维修的提供和服务
04
在审核计划和报告中要体系审核范围
05
三、审核的阶段和活动（续）