DB32T3422-2018 医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范.pdf

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ICS
C 01
备案号：60258-2018
DB 32
江苏省地方标准
DB 32/T 3422—2018



医疗机构普通物体表面洁净度
ATP 生物荧光检测规范
ATP bioluminescence measurement of surface cleanliness in healthcare settings



2018 - 06 - 25 发布 2018 - 07 - 10 实施
江苏省质量技术监督局 发布
: .
DB32/T 3422—2018
医疗机构普通物体表面洁净度 ATP 生物荧光检测规范
1 范围
本标准规定了医疗机构普通物体表面洁净度ATP生物荧光检测的仪器设备、试剂和材料、釆样要求、
检测方法 及结果判定等。
本标准适用于各级各类医疗机构普通物体表面洁净度快速检测
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB/T 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第 1 部分：一般原理和方法
WS/T 311 医院隔离技术规范
WS/T 313 医务人员手卫生规范
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
TB/T 3121 铁路食（饮）具洁净度 ATP 生物发光检测和分级判定

3 术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。

三磷酸腺苷（ATP）adenosine triphosphate
是一种不稳定的高能化合物，在活体细胞中，与ADP 相互转化实现贮能和放能，从而保证细胞各项
生命活动的能量供应。

相对发光值（RLU) relative light unit
样品经 ATP 荧光仪检测后，显示在仪器上的读数。
［TB/T 3121-2005，定义 ］

洁净度 clean degree
物体表面的生物负载程度。
［TB/T 3121-2005，定义 ］

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DB32/T 3422—2018
拭子 swab
对被采集微生物无抑制作用的无菌无毒、带适当尺寸基底物的小棒。
［GB/T -2010，定义 ］

普通物体 表面 general subject surface
医疗机构内与病人密切接触的用具、器械、物品及设施的表面。

手套 gloves
防止病原体通过医务人员的手传播疾病和污染环境的用品。
［GB/T 311-2009，］

手卫生 hand hygiene
为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。
［WS/T 313-2009， ］

卫生手消毒 antiseptic handrubbing
医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。
［WS/T 313-2009， ］
4 仪器设备、试剂和材料
仪器设备
应选用灵敏度至少为 10-15mol 的 ATP 荧光检测仪器，在校定周期内检定合格。
ATP 检测棒
ATP 检测棒应放于铝膜袋中避光密封保存，环境温度保持 2℃～ 8℃。
无菌规格板
准备 5cm×5cm 规格板，规格板应经过灭菌处理或为一次性使用无菌规格板。
5 采样
采样要求
开始操作前应做好手卫生，卫生手消毒应执行WS/T313 的要求。
按照 GB15982 中环 境类别，正确穿好工作服,佩戴无粉无菌手套及一次性口罩、帽子；无菌手套
戴脱及口罩的佩戴方法应符合 WS/T311 的要求。
采样时间
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DB32/T 3422—2018
医疗器械应为清洗并干燥后。
物体表面采样时间应为清洗清洁后或消毒处理后，且表面应保持干燥。
采样面积
被采表面<100cm2，采除全部表面；被采表面≥100cm2，取100cm2。
釆样方法
采样前应将 ATP 检测棒从冷藏环境中取出，在室温环境中放置3min～5min。
用 5cm×5cm 无菌规格板放在被检测物体表面。
从 ATP 检测棒中取出涂抹拭子，使涂抹拭子和物体表面保持450 夹角， 并且用适量的力度轻压
涂抹拭子，以使涂抹拭子充分接触物体表面；在规格板内横竖往返涂抹5 次，覆盖整个规格板，并随之
转动拭子。连续采 4 个规格板面积。
门把手等小型物体则采用拭子直接涂抹物体表面采样。
将涂抹拭子放回 ATP 检测棒，按照ATP 仪器使用说明激活拭子，适当震荡，注意不要产生气泡。
6 检测
检测原理
ATP 存在于所有动植物、微生物细胞中，当ATP 在荧光素酶的作用下与荧光素结合时发出一种生物
荧光，荧光量与ATP 含量成正比。因此，通过对荧光的测量即可测量出ATP 的含量，从而得知被测部位
的清洁度和微生物污染程度。
检测方法和步骤
打开 ATP 荧光检测仪器电源，完成自检过程后，荧光检测仪器进入工作状态。
按照 的方法完成样品采集，将采样的ATP 检测棒立即放入仪器检测舱。
检测时应保持试剂在仪器中处于垂直状态，检测结果以 RLU 为单位显示出来。
7 结果判定
参照 ATP 荧光检测仪器设定 阈值进行结果判定。

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