DB61T1327.13-2023检验检测机构资质认定第13部分内部校准要求.pdf

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ICS
CCS A 00
D B 6 1
陕 西 省 地 方 标 准
DB 61/T —2023
检验检测机构资质认定
第 13 部分：内部校准要求
Mandatory approval for inspection body andlaboratory- Part 13：Requirements for
Internal Calibration
2023 - 11 - 14 发布 2023 - 12 - 14 实施
陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 : .
DB61/T —2023
目  次
前言.....................................................................................................................................................................II
1 范围.................................................................................................................................................................1
2 规范性引用文件.............................................................................................................................................1
3 术语和定义.....................................................................................................................................................1
4 人员.................................................................................................................................................................1
5 内部校准规范.................................................................................................................................................2
6 环境条件和设施.............................................................................................................................................3
7 测量设备.........................................................................................................................................................3
8 测量不确定度.................................................................................................................................................4
9 结果有效性.....................................................................................................................................................4
10 管理体系.......................................................................................................................................................4
11 原始记录和数据处理...................................................................................................................................4
12 报告结果.......................................................................................................................................................5
13 能力评审.......................................................................................................................................................5
附录 A （资料性） 内部校准人员上岗前能力确认表............................................................................... 6
附录 B （资料性） 内部校准规范确认计划表........................................................................................... 8
附录 C （资料性） 内部校准规范确认评审表........................................................................................... 9
附录 D （资料性） 内部校准证书..............................................................................................................10
参考文献.............................................................................................................................................................12
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DB61/T —2023
检验检测机构资质认定
第 13 部分：内部校准要求
1 范围
本文件规定了检验检测机构内部校准人员、内部校准规范、环境条件和设施、测量设备、测量不确
定度、结果有效性、管理体系、原始记录和数据处理、报告结果、能力评审的要求。
本文件适用于已获资质认定的检验检测机构，其他检验检测机构可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
DB61/T 检验检测机构资质认定 第3部分: 设备检定和校准结果确认要求
DB61/T 检验检测机构资质认定 第4部分: 设备期间核查要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。

内部校准 internal calibration
在检验检测机构或其所在组织内部，依据内部校准规范，使用自有设施和测量标准，为实现测量设
备的量值溯源而实施的校准活动。
注： “内部校准”与“自校准”不同，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的
开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下不是有效的量值溯
源活动，但特殊领域另有规定除外。

计量比对 measurement comparison
在规定条件下，在相同量的计量基准、计量标准所复现或所保持的量值之间进行比较、分析和评价
的过程，简称比对。
4 人员
检验检测机构应根据内部校准工作的需要配备足够的校准、监督人员，每个校准项目的校准人员
不得少于 2 人。
从事内部校准的相关人员应具备相关专业大专以上学历或有 3 年以上检定、校准或检测相关经历。
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证书批准人、内部校准规范开发和确认人员除满足 要求外，还应取得二级及以上注册计量师
或相关专业中级及以上专业技术职称。
检验检测机构应确定内部校准人员的教育和培训目标，明确培训需求，制定培训计划，培训计划
应与内部校准任务相适应，实施培训后应对这些活动的有效性进行评价。
内部校准人员应经过相关技术知识、法律知识和实际操作等培训，并依据相应的教育、培训、技
能和经验进行能力确认和授权。应由熟悉校准目的、程序、方法和结果评价的人员，对内部校准人员包
括实习员工进行监督。
检验检测机构应保留内部校准人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录。内
容和格式见附录 A。
5 内部校准规范
内部校准规范的编写仅限于非标准方法、自行开发的方法、超出预定范围使用的标准方法，或其
他修改的标准方法。
内部校准规范应符合 JJF 1071 要求，至少包含以下内容：
a) 文件编号及版本号；
b) 适用范围；
c) 被校对象的用途、原理和结构；
d) 被校对象的计量性能；
e) 校准环境条件；
f) 使用的测量标准和其他设备及其必须具备的计量特性；
g) 校准项目和校准方法；
h) 校准结果表达；
i) 复校时间间隔；
j) 测量不确定度评定示例；
k) 校准记录；
l) 校准证书内页内容。
使用的测量标准的计量特性应满足以下要求之一：
a) 准确度等级高于被校准对象至少 1 个等级；
b) 最大允许误差小于或等于被校准对象最大允许误差的 1/3；
c) 扩展不确定度小于或等于被校准对象最大允许误差的 1/3；
d) 扩展不确定度小于或等于被校准对象扩展不确定度允许值的 1/2。
检验检测机构应对内部校准规范进行确认，确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的需
要。在内部校准规范批准实施前，应由至少 1 名具备相关专业制修订省级以上计量检定规程或校准规范
经历的专家审定。内部校准规范确认计划见附录 B，内部校准规范确认评审表见附录 C。
注 1：“专家审定”属于方法确认的一部分，并不能替代方法确认。
注 2：检验检测机构应根据内部校准规范的技术复杂程度等确定审定专家的数量和能力要求。所需的其他专家的能
力或资格要求由机构自行规定。
检验检测机构应记录使用的确认程序、所获得的结果，以及该内部校准规范是否适合预期用途的
声明。可用以下一种或多种技术进行方法确认：
a) 使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；
b) 通过改变控制内部校准方法的稳健度，如改变环境温度等；
c) 与其他方法所得的结果进行比较；
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d) 实验室间比对；
e) 对影响结果的因素作系统性评审；
f) 根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行的评定。
对已确认的内部校准规范修改时，应将修改的影响制定成文件，适当时重新进行确认。
6 环境条件和设施
用于内部校准的设施，包括能源、照明和环境条件等，应符合内部校准规范所规定的要求，并有
利于校准工作的正确实施。
检验检测机构应确保其环境条件不会使内部校准结果无效，或对所要求的校准质量产生不良影
响。当环境条件危及到内部校准结果时，应停止内部校准。
内部校准规范有要求，或者对内部校准结果的质量有影响时，检验检测机构应监测、控制和记录
环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动等应予以重视，
使其适应于相关的技术活动。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
检验检测机构应对影响内部校准质量的区域的进入和使用加以控制，根据其特定情况确定控制的
程度。
检验检测机构应采取措施确保实验室的良好内务，并符合有关人身健康、操作安全和环境保护的
要求，必要时应制定专门的程序。
7 测量设备
检验检测机构应按内部校准规范所规定的要求，配备内部校准所要求的测量标准和其他设备。测
量标准和其他设备在使用前应进行外部检定或校准，并取得相应的有效溯源证书。可按照 DB 61/T
的规定进行检定、校准结果确认。
用于内部校准的测量标准和其他设备（包括软件）应达到要求的准确度，并符合内部校准规范要
求。
测量标准应由经过授权的人员操作。测量标准和其他设备使用和维护的最新版说明书（包括设备
制造商提供的手册）应便于有关人员取用。
检验检测机构应具有安全处置、运输、贮存、使用和有计划维护测量标准和其他设备的程序，以
确保其功能正常并防止污染或性能退化。
曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示缺陷、超出规定限度的测量标准和其他设备，均
应停止使用，隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明已停用，直至修复并通过检定、校准表明能
正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前内部校准的影响。
检验检测机构控制下的需检定或校准的所有测量标准和其他设备，应使用标签、编码或其他标识
表明其检定或校准状态，包括上次检定或校准的日期和再检定、校准或失效的日期。
若测量标准和其它设备脱离了机构的直接控制，检验检测机构应确保其返回后，在使用前对其功
能和检定或校准状态进行检查并能显示满意结果。
当需要利用期间核查以维持测量标准和其他设备检定或校准状态的可信度时，可按照 DB61/T
的规定进行期间核查。
当检定、校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件
中的备份）得到正确更新。
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用于内部校准的测量标准和其他设备（包括硬件和软件）应得到保护。
8 测量不确定度
检验检测机构应具备正确评定、报告和应用测量不确定度的人员，并建立维护测量不确定度有效
性的机制。
测量不确定度评定的程序、方法及测量不确定度的表示和使用应符合 JJF 的规定。
评定和报告测量不确定度时，扩展不确定度的数值不应超过两位有效数字，并且应满足以下要求：
a) 最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐，除非使用相对扩展不确定度；
b) 按照 JJF 的规定进行数值修约。
检验检测机构应识别测量不确定度的贡献，评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所
有显著贡献。
检验检测机构应评定所有内部校准结果的测量不确定度，并在内部校准证书中报告每个校准结果
的测量不确定度。
注 1：“所有校准结果”通常不包括定性评价结果和功能性检查结果。
注 2：如果内部校准过程中直接测量的量需经过数据处理，转换为最终报告给客户的校准结果，则应评定并报告最
终校准结果的不确定度。
9 结果有效性
检验检测机构应有监控结果有效性的程序，记录结果数据的方式便于发现其发展趋势，如可行，
应采用统计技术审查结果。检验检测机构应对监控进行计划和审查，可包括（但不限于）下列内容：
a) 使用有证标准物质或质量控制物质；
b) 测量标准和其他设备的期间核查；