生物安全性评价省公开课一等奖全国示范课微课金奖PPT课件.pptx

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第一节 生物安全概念
第二节 生物安全性评价
第三节 生物安全控制
第四节 生物安全管理
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生物安全有两方面含义：
生物本身即生物资源安全性；
生物对环境和其它生物安全性。
人类社会经济活动日益引发了人们对生物安全关注和担忧：
生境破坏与生物濒危、灭绝越来越快；
有意无意引种造成生物入侵越来越多；
生态恶化与资源匮乏有加剧趋势；
生物技术与基因修饰生物产品安全争议和纷争不停引发社会强烈反响；
生物技术滥用或恶用可能引发恐怖事件。
问题：生物安指什么？ 怎样保障生物安全？
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第一节 生物安全概述
1 生物安全概念
FAO关于生物安全定义：
防止因为对含有感染能力有机体或遗传修饰有机体研究和商业化生产对人类健康和安全以及对环境保护带来风险。
生物安全强调是转基因生物技术及其遗传修饰产品(GMO)对人、动植物和环境安全性。
生物安全指是生物技术从研究、开发、生产到实际应用整个过程中安全性问题。
这一概念最初只包括重组DNA材料试验室向外扩散可能对人体、其它生物和环境危险。
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广义生物安全是指在一个特定时空范围内，因为自然或人类活动引发外来物种入侵对当地物种和生态系统可能造成危害，对生物多样化可能产生威胁，对人类健康、生活环境和社会生活可能引发不利影响，尤其是生物技术活动本身及其产品应用所存在风险。
生物安全科学含义就是要对这些可能危害、风险及不利影响进行科学评定和有效管控，使之降低到可接收程度，以保障人类健康和环境安全。
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2 生物安全技术与管理办法
按照广义生物安全概念，有效保障生物安全主要办法包含：
预防因为引种、生物资源研究和转基因生物释放可能引发生物入侵；
预防人类经济社会活动对自然环境和生态系统可能造成破坏；
预防转基因操作生物体(供体、载体、受体、重组体)或生物质从试验室外逸或不受控制地扩散而可能对人类健康危害和对生态系统威胁；
生物安全检测评定和管理控制相关法律、法规与操作规范。
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第二节 生物安全性评价
生物安全性评价是从技术上分析生物技术及其产品、引种和生物资源交流潜在危险性，确定对应管控办法。
生物安全性评价就是针对人类包括生物材料活动，尤其是生物技术操作及其产品应用安全性，进行科学、客观、公正评价。
生物安全性评价也是生物安全管理关键、依据和基础。
生物安全性评价已形成法定规程和方法。
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1 生物安全性评价目标
提供科学决议依据
检测、分析 →客观汇报 →安全等级 →管控办法
保护人类健康和环境安全
回答公众质疑
促进国际贸易，维护国家权益
促进生物技术及生物技术产业健康发展
消除公众疑虑，保障人民群众知情权；
回应反转基因团体、派别质疑和诋毁；
兴利除弊，保障转基因生物及其产品使用安全。
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2 生物安全性评价程序和方法
生物安全性分级标准
我国生物安全管理重点在基因工程，1993年国家科学技术委员会公布《基因工程安全管理方法》，将基因工程操作分为四个安全等级。
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安全等级 潜在危险程度
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I 对人类健康和生态环境尚不存在危险
Ⅱ 对人类健康和生态环境含有低度危险
Ⅲ 对人类健康和生态环境含有中度危险
Ⅳ 对人类健康和生态环境含有高度危险
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安全等级划分程序
1）依据受体生物、操作、重组体及其产品特征、预期用途和接收环境，进行评价，确定安全等级；
2）安全性评价采取个案评审标准。
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程序 目标 结果
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一 确定受体生物安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
二 确定基因操作对安全性影响 I Ⅱ或Ⅲ
三 确定重组体安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
四 确定遗传工程产品安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
五 确定接收环境对安全性影响
六 确定监督办法有效性
七 提出综合评价结论和提议
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3)上述程序各个步骤都要从3个方面分析：
是否有潜在危险？
↓
危险程度：可能性、可能后果、影响范围、
↓ 发生频率和严重程度怎样？
↓
监控办法：预防办法、减害办法、有效性
↓
安全性评价汇报
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