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第六章 散剂和颗粒剂 第一节 散剂
散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。
粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；
外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；
制备工艺简单，剂量易于控制；
贮存、运输、携带比较方便。
散剂的特点
第一节 散剂
散剂质量要求
药物能过二号筛，外用及眼用过5号筛
药物干燥，不发霉，混合均匀
含毒、剧药或贵重药，应等量递增混合法
第六章 散剂和颗粒剂
质量控制
不宜作散剂的原辅料
吸湿性强的药物
与空气接触后易氧化变质的：如未经处理的VitA
配伍后影响药效的：土霉素和钙盐合成±钙
内服影响±吸收
易被胃液破坏的药：如青霉素
第一节 散剂
质量控制
01
均匀度控制：粗细度均匀，要求粉碎后粉末全部通过同一号筛
02
尽量少用有粘性，吸湿性，流动性大的药物或稀释剂，以保证分散均匀。
03
水分控制：要求保持一定程度干燥性，因某种药物潮解后性质改变或结块；营养成分易滋生微生物。措施：100℃烘干法，使水分控制在5%以下，无机基质3%，有机基质8%
04
第一节 散剂
第一节 散剂
散剂的生产工艺流程
制备散剂，一般可分为粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查以及包装等过程
药物与辅料总称为物料，将物料处理到符合粉碎要求的程度
1
如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。
3
如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；
2
物料前处理
散剂的制备
干法粉碎和湿法粉碎。
1
干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5％）后粉碎的方法；
2
湿法粉碎是指：在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法
3
散剂的制备
粉碎与筛分
散剂的制备
3．混合与分剂量
1）混合方法
混合是否均匀直接关系到用药安全
①散剂中各组成比例量：若组分比例量相关悬殊则不易混合均匀，宜等量递增法，可加入可食性色素如日落黄、桅子黄等可据颜色深浅来判断均匀度。
②稀释剂可为淀粉、糊精、CaCO3、磷酸氢钙、白陶士等。
③各组分比重：比重小者置于底部，比重大者于上部。
④含液体组分散剂：如挥发油、酊剂等。
可用组方中其它组分吸收，也可加赋形剂吸收。
赋形剂：葡萄糖、蔗糖、磷酸钙、白陶士
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