2024年度实验室管理体系内审问题整改报告（附内审不符合项）.docx

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综合部
南京××华辉天宇检测技术实验室
实验室管理体系内审
实验室资料
maszhc
相关部门
相关单位
项目名称
附内审发现问题清单
管理体系内审问题整改报告
报告编号：NJTYJC/NS-2025
受控状态：R受控 □非受控
发放编号：NJTY-03
实验室内审整改
（附管理体系内审发现的问题清单）
编制：maszhc
审核：乔明函
批准：吴东晓
南京××华辉天宇检测技术实验室有限公司
2025年2月11日整理
2024年度实验室管理体系内审问题整改报告（附问题清单）
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原作者：maszhc,不得侵权违者必究！
‌检测实验室2024年度内审整改报告 ‌
‌一、前言‌
本整改报告旨在全面总结我公司检测实验室在2024年度内部审核、外部评审或客户反馈中发现的问题，并针对这些问题所采取的整改措施及实施效果。
本报告将详细阐述整改的背景、目的、过程、成果以及后续的改进计划，以确保我公司实验室的管理体系、技术能力、设施环境等各方面均符合CNAS-CL01-2018《CNASCL01:2018检测和校准实验室能力认可》、GB／T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023版）、ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和客户要求。
‌二、整改背景‌
我公司检测实验室在（2024年11月18日内部质量体系审核/2024年10月18日外部评审/2024年5月28日和2024年10月28日两次客户反馈等方面）接受了质量管理体系内部、第三方外部审核以及客户反馈结果中，发现了实验室在人员能力与培训问题、人员管理与监督问题、仪器设备及设施问题、质量管理体系问题、检验检测实施问题、档案管理问题、记录与报告问题、资质认定与标识使用问题、样品管理问题、环境与安全问题、监督与变更问题及其他问题等13个方面共47个问题。内审问题详细清单见附件1。
这些问题不仅影响了本实验室的检测质量和效率，也可能对实验室的声誉和客户信任度造成一定的负面影响。因此，实验室管理层高度重视，决定立即启动整改工作，以全面提升本公司检测实验室的管理水平和技术能力，提高检测工作质量。
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‌三、整改目的‌
本次整改的主要目的是：
彻底纠正审核/反馈中发现的问题，消除潜在的质量风险；
完善实验室质量管理体系，提升检测过程的规范性和可控性；
加强检测试验人员培训，提高员工的专业素养和操作技能；
优化实验室设施环境，确保检测结果的准确性和可靠性；
增强客户满意度，提升实验室的市场竞争力。
‌四、整改过程‌
1.‌问题梳理与分析‌：对审核和反馈中提出的问题进行逐一梳理，分析问题的根源和可能的影响，制定详细的整改计划。
2.‌整改措施制定‌：针对每个问题，制定具体的整改措施，明确责任人、完成时间和预期效果。
3.‌整改实施‌：各责任人按照整改计划，逐项落实整改措施，确保整改工作有序进行。
4.‌监督与验证‌：整改过程中，实验室管理层和质控部门对整改情况进行持续监督、跟踪，并对整改效果进行验证。
‌五、整改成果‌
经过全体员工的共同努力，本次整改工作取得了显著成果：
[问题1和问题2]通过加强人员培训和考核，员工的专业素养和操作技能得到显著提升。
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[问题3]按照要求建立了“一机一档”，完善了设备状态标识。
[问题4和问题13]已得到彻底纠正，相关管理制度和流程已完善。
[问题5和问题7]加强了员工职业规范教育，提高了员工责任意识，督促员工认真按照填写规范填写检测报告和检测记录，完善了报告签发程序和报告归档要求。
[问题6]完善了设备流转信息填写内容，建立了检测不合格项目建档，加强了档案管理。
[问题8]对检测报告中地址和资质认定证书不一致予以纠正，规范了正确使用资质认定证书和标识，及时要求技术标准更新。
[问题9]规范样品管理，要求样品接收、处置、保护、存储等过程必须要有流转记录，相关人员必须签字留存备查。
[问题10]对设施环境进行了优化改造，确保了检测结果的准确性和可靠性。
[问题11]重新编制监督计划，完善监督计划内容，及时变更相关检测信息，补充管理评审输出信息。
[问题12]客户满意度调查结果显示，客户对实验室的服务质量和检测结果的信任度有了明显提高。
[问题13]完善检测仪器、设备的安装，严格执行检测仪器、设备的检定和校准制度。明确规定检验检测人员不得使用未经检定（校准）的仪器、设备，或检定（校准）不合格的仪器、设备。明确规定检验检测人员不得使用过期、失效的技术标准。重新补充完善了有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度。
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‌六、后续改进计划‌
虽然本次整改工作取得了显著成效，但实验室仍将持续关注并改进以下方面：
加强内部管理体系的持续改进，确保各项制度得到有效执行。
定期组织人员培训和技能考核，不断提升员工的专业水平。
跟踪国际检测技术的发展动态，及时更新检测方法和设备。
加强与客户的沟通与合作，不断提升客户满意度。
‌七、结语‌
本次整改工作的顺利完成，是全体员工共同努力的结果。实验室将以此为契机，进一步提升管理水平和技术能力，为客户提供更加优质、高效的检测服务。同时，我们也诚挚地欢迎各界人士对实验室的工作提出宝贵意见和建议，共同推动实验室的持续发展。
2024年度实验室管理体系内审问题整改报告（附问题清单）
附件1 本实验室2024年度内审常见不符合项清单
序号
问题类型
具体内容
不符合项数量
1
人员能力与培训问题
检验检测人员业务培训不到位，实操水平低。
对规范要点记忆模糊、理解不清晰。
检验人员未按规定进行能力确认和有效监督。
3
2
人员管理与监督问题
关键岗位人员变化后未及时重新指定。
授权签字人责任意识淡薄，审核报告不仔细。
人员授权、教育、监督等记录缺失。
未声明不在两个以上检验检测机构从业。
4
3
仪器设备及设施问题
仪器设备及设施管理不规范，记录信息不全。
设备设施和检测场所环境不满足要求。
检测仪器不符合溯源要求，状态标识管理不规范。
校准证书结果确认流于形式，校准范围未能覆盖检测结果。
未按“一机一档”管理检测仪器。
仪器设备使用不规范，存放不正确，维修保养不及时。
6
4
质量管理体系问题
管理体系文件未按要求换版或修订。
体系运行有效性差，体系理解不到位。
质量管理记录不规范，内审、管理评审不规范。
质量控制措施和监督实施不到位。
检验检测方法控制程序未严格执行。
检验报告和原始记录归档留存期限不满足要求。
标准方法、人员、场地等信息变化未及时办理变更。
7
5
检验检测实施问题
未严格按照标准或规范要求开展检验工作。
检验报告及原始记录内容记录不完备。
主体责任意识不强，未按规定履行分包检验检测手续。
使用非授权签字人签发报告，缺少检测记录或编造报告。
5
6
档案管理问题
档案管理不规范，归档未分类。
不合格项目台账不齐全，缺少报告信息。
设备流转记录信息填写不完整。
3
7
记录与报告问题
原始记录、报告和相关记录管理不规范，信息不全。
电子存档数据保存和管理不当。
3
5
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序号
问题类型
具体内容
不符合项数量
关键过程失控，原始信息记录不充分。
8
资质认定与标识使用问题
不正确使用资质认定证书和标识。
文件控制要求不够重视，标准更新跟踪不及时。
检验检测报告地址和资质认定证书地址不一致。
3
9
样品管理问题
样品在处置、保护、存储等环节缺乏控制和记录。
缺少样品接收状态描述，样品管理混乱。
2
10
环境与安全问题
检测环境不符合标准规定或检测环境记录缺失。
危险化学品室无通风排气设施。
未按照危险化学品进行管理。
3
11
监督与变更问题
监督计划编制内容不准确。
管理评审缺少输出信息。
检验检测标准方法、人员、场地等信息发生变化未及时办理变更。
3
12
客户满意度问题
客户满意度不符合本实验室的指标98%。
1
13
其他问题
未严格按照标准安装检验仪器设备。
使用未经检定（校准）的仪器、设备进行检测。
未制定有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度要求。
未进行标准查新，使用了废止和过期的标准。
4
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