2025年-食品药品监督管理局工作总结表格.docx

该【2025年-食品药品监督管理局工作总结表格 】是由【1772186****】上传分享，文档一共【11】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2025年-食品药品监督管理局工作总结表格 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。关于报送2007年度工作总结等事项的通知
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：
请认真总结2007年度药品生产、制剂配制、特药管理 等工作情况，形成书面报告（一式两份），并按要求填写辖 区内药品生产安全监督检查情况汇总表（见附件1）、药品生 产企业药品GMP认证跟踪检查情况汇总表（见附件2）、药品 生产企业备案情况汇总表（见附件3）、《药品生产许可证》 项目变更审批情况汇总表（见附件4）、药品生产日常监督检 查情况汇总表（见附件5）、《医疗机构制剂许可证》项目变 更审批情况汇总表（见附件6）、特殊药品日常监督检查情况 汇总表（见附件7）,于12月20日前将书面资料和电子文档 上报我局药品安全监管处。有问题及时与我局药品安全监管 处联系。
联系电话：027-8725662 陈静
二OO七年十二月七日
抄送：本局相关处室、分局、中心
附件1 药品生产监督检查情况汇总表
编号：
时间：2021年x月x日 书山有路勤为径,
学海无涯苦作舟

页码：

填表说明
一、药品生产企业数量：指辖区内已核发《药品生产许可 证》的企业数量。
二、检查企业数：2007年1月1日以来检查企业家数。
三、飞行检查次数：被检查次数
四、立案查处案件：指按照办案程序立案进行查处的案件 数量。
五、特殊药品检查情况中，企业数量请填写截至本期末的 企业数量。
六、截至本期末实有：指12月30日前实际的发生数。
七、请按要求另附文字说明。
2007年度药品生产安全监管检查情况
项 目
i-m
单位
截至本期末 实看
检
查
情
况
药品生产企业数量
家
其中
中药饮片生产企业数
家
医用氧生产企业数
家
注射剂生产企业数
家
特药生产企业数
家
药用辅料生产企业数
家
其他药品生产企业数
家
检查企业数
家
检查次数
次
派出检查组次数
组次
检查组进行检查人次
人次
检查 分类
专项检查次数
次
飞行检查次数
次
跟踪检查
次
日常监督检查次数
次
跟踪检查整体情况以及发现主要问题、处理情 况等汇总
请另附文字说明
查处 情况
限期整改数
件
停产整顿数
件
收回药品GMP认证证书数
件
吊销药品生产许可证数
件
立案查处案件数
件
移交司法机关数
件
处理相关责任人数
人
案件整体情况以及依法定程序进行调查、告 知、听证和处罚情况
请另附文字说明
特 殊 药 品 检 查 情 况
重点监管的特殊药品
生产企业数
家
检查次数
次
麻醉药品和第一类精神 药品区域性（全国性）
批发企业数
家
检查次数
次
第二类精神药品
生产企业数
家
检查次数
次
批发企业数
家
检查次数
次
零售连锁总店数
家
检查次数
次
特药生产/经营企业的监管工作总结
请另附文字说明
负责人:
填表人:
报出日期：2007年 月 日
附件2
2007年度药品生产企业GMP认证跟踪检查情况汇总表
编号
企业名称
检查范围
检查时间
检查人员
存在主要问题
处理情况
收回GMP证书
限期改正
停产整顿
市州局（盖章）
填报日期:
填表人:
负责人:
注：请在相应处理情况中打“
附件3
2007年度药品生产企业备案情况汇总表
填报日期:
市州局：（盖章）
编号
备案时间
企业名称
备案事项
负责人:
填表人:
注：备案事项包括药品生产企业药品委托检验，质量负责人、生产负责人发生变更，关键生产设施等条件与现状发生变化
附件4
2007年度《药品生产许可证》项目变更审批情况汇总表
编号
企业名称
变更事项
变更时间
变更内容
市州局（盖章）
填报日期:
填表人:
负责人:
注：变更项目包括企业名称、注册地址、企业法定代表人、企业类型、企业负责人
企业名称
检查 次数
检查 人次
存在主要问题
处理情况
收回GMP证书
限期改正
停产整顿
市州局（盖章）
填报日期:
填表人:
负责人:
附件5
2007年度药品生产日常监督检查情况汇总表
注：请在相应处理情况中打“
编号：
时间：2021年x月x日 书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 页码：
附件6
2007年度《医疗机构制剂许可证》项目变更审批情况汇总表
编号
医疗机构名称
变更事项
变更时间
变更内容
市州局（盖章）
填报日期:
填表人:
负责人:
注：变更项目包括医疗机构名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、医疗机构类别