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汇报人姓名
药品的分类
药品的名称
药品的剂型与规格
药品质量标准与批准文号
包装标签和说明书
生产日期批号与有效期
基本药物
药品不良反应
常见术语
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02
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药品的概念
重点讲解的内容
药品的概念
:
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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药品的概念
①药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人的生理机能。
②药品应具备三个条件。即:适应症或功能主治、用法、用量。
这就与保健品,食品、毒品区别开来,因为保健品、食品、毒品的使用目的显然与药品不同,使用方法也不同
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药品的概念
③药品的这一含义规定只限于人用药,不包括动物用药。
《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药,而日本、美国、英国等许多国家的药事法,药品法对药品的定义不同,他们的药品定义包括了人用药和兽用药。
④药品包括传统药和现代药
明确规定传统药(中药材、中药饮片、中成药)和现代药(化学药品等)均是药品。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。
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药品的概念
— 药品的专属性:医用专属性
— 药品的两重性 :合理用药、不良反应、药源性疾病
— 药品质量的严格性
— 药品检验的专业性
— 药品需求的客观性和时效性
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药品的分类
药物分类方法很多,主要有下面几种:
(1)来源(药物化学常用)
天然药物、合成药物和基因工程药物。
(2)根据作用机理(药理学上常用)
中枢神经系统类、呼吸系统类、消化系统类、心血管系统类、抗微生物类、泌尿系统类、影响血液和造血功能的、生殖系统类、内分泌系统类、抗变态类等。
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药品的分类
(3) 根据药物的剂型(药剂上常用)
主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。
(4)根据管理办法不同(药品管理部门常用):
处方药(prescription)和非处方药(over the counter, OTC)。
(5) 国家基本药物(药品管理部门,医院常用)
(6) 城镇职工基本医疗保险药品(药品管理部门,医院常用)
(7) 普通药品和特殊药品(麻、精、毒、放)
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药品的名称
药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管理的内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类通用名、商品名
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药品的名称
:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
如:多潘立酮片(吗丁啉)
:即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。
:如地西泮片:安定片。诺氟沙星胶囊: 氟哌酸
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