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李玉珍
2011年8月
了解药品监管
01
明白购药
02
科学安全使用
03
目录
01
了解药品监管
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片
中成药
西药制剂
抗生素
生物制品
放射性药品
血清及疫苗
血液制品
药品监管
药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关，受到政府相关部门的监督和管理。
药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。
国家食品药品监督管理局的职能
综合监督管理
药品
医疗器械
保健食品
消费环节食品
化妆品
负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用等方面的违法行为等
国家食品药品监督管理局
负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，行政监管和质量监督等
国家食品药品监督管理局
监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、安全合理用药相关知识等
各省（自治区、直辖市）、地（市）、县（区）也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。
药品批准文号
国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。
药品的
“身份证”
《药品管理法》
规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”
“国药准字＋1个字母＋8位数字”
药品批准文号
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