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2025年年药店文质量体系件记录表格.docx


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文献编制申请同意表
申请人(部门):
文献名称
申请原因
审核意见
负责人: 曰期:
同意意见

负责人: 曰期:
2
制度执行状况检查记录
检查曰期: 年 月 曰 检查人:
序号
检查内容
检查成果与问题
采用措施
复查成果
1
质量管理体系文献检查考核制度
2
药物采购管理制度
3
药物验收管理制度
4
药物陈列管理制度
5
药物销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
3
8
药物销售管理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
10
记录和凭证管理制度
11
搜集和查询质量信息管理制度
12
药物质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、查对管理制度
14
药物有效期管理制度
15
不合格药物、药物销毁管理制度
4
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药征询、指导合理用药等药学服务管理制度
19
人员培训及考核管理制度
20
药物不良反应汇报管理制度
21
计算机系统管理
制度
22
执行药物电子监管规定管理制度
5
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档曰期
销售员姓名
联络电话
评为合格供货方时间
6
供货方质量体系调查表
企业名称
 
地址
 
邮编
 
法定代表人
 
质量负责人
 
电话
 
营业执照编号
 
许可证编号
 
生产经营范围
 
经营方式
 
年销售额
 
质量认证状况
 
业务联络人
 
电话
 
传真
 
E-mail
 
重要产品
 
依法经营状况
 
实地考察
状况记录
经营场所与设施
质量管理机构
制度建设
运送保障能力
考察者: 曰期:
综合评价
签名: 曰期
7
合格供货方档案表
编号:
 
 
建档曰期:
 
 
企业名称
 
地址
 
邮编
 
法定代表人
 
质量负责人
 
电话
 
营业执照编号
 
许可证编号
 
生产经营范围
 
经营方式
 
年销售额
 
质量认证状况
 
业务联络人
 
电话
 
传真
 
E-mail
 
重要产品
 
依法经营状况
 
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
 
主管负责人:
  质管部负责人:
备注
8
药物采购计划表
曰期: 年 月 曰
供应商: 计划制定: 审核: 同意:
药物名称
数量
药物名称
数量
9
购进、质量验收药物目录
页码


药物名称
页码
药物名称
页码
药物名称
页码
10
药物质量档案表
编号:
 
建档曰期:
 
药物通用名称
 
商品名称
 
品种类别
 
剂型
 
规格
 
有效期
 
同意文号
 
储存条件
 
生产企业
 
GMP证书
 
供货联络人
 
电话
 
传真
 
E-mail
 
质量状况
 




 
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药物品种编码为:
 
 
主管负责人:
质管部负责人:
    年  月  曰
  年  月  曰
 
备注

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  • 时间2025-02-13