中药及其制剂的含量测定方法.ppt

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徐隽佳 药学0202 3021901009
汇报人姓名
单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容
确定某种成分的含量高低是否符合规定以判定药物的优劣,确保临床用药的安全有效 有重要的作用.
目的
只能对某一个或几个成分进行测定
受到对照品的限制
特点
测定药味选择
君药
毒性药
贵重药
测定成分的选定
原则：测定成分应尽量与中医理论一致,与药理作用和主治功能一致
有效成分（首选）
毒性成分：保证中药制剂的安全性
有效成分不确定的：可测定指标性成分
测定浸出物
以某一物理常数为测定指标
测定总成分：总黄酮,总生物碱,总有机酸.
样品的预处理
P2
P1
粉碎
提取
P3
分离净化
常用定量方法
化学分析法：重量法、容量法
分光光度法：可见--紫外分光光度法
薄层扫描法(TLCS）：薄层吸收扫描法，
薄层荧光扫描法
高效液相色谱法
气相色谱法
荧光分析法
2
1
应用：某些含量较高的成分、矿物药制剂中的 无机成分
优点：仪器简单，结果准确
缺点：灵敏度低、专属性不高
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重量法分类
挥发法：有挥发性或能定量转化为挥发性物质的组分的含量
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01
萃取法：被测组分在互不相容的两相中溶解度不同 （例）
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02
沉淀法：将被测组分定量转化为难溶化合物
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03
取本品60片 除去糖衣 精密称定 研细 精密称取适量（约相当于25片） 置200ml锥形瓶中 加适量硅藻土
混匀 加乙醇70ml 加热回流40min 放冷 滤过
滤渣再加乙醇加热回流滤过 合并滤液 置水浴上蒸干
残渣加盐酸溶液（1 100）30ml置水浴上搅拌使溶解 放冷 滤过 残渣再用盐酸同法提取3次 合并滤液于分液漏斗中 加氨试液使溶液成碱性 用乙醚振摇提取4次
合并乙醚液 用水振摇洗涤2次 乙醚液用滤纸滤过
滤液置已称定重量的蒸发皿中 低温水浴蒸去乙醚
残渣加少量乙醇蒸干 置100℃干燥至恒重 称定重量()
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昆明山海棠片的含量测定
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特点：灵敏度高，精度高，操作简便
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要求：在紫外（200-400nm）或可见光区（400-760nm）有吸收
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应用：用于最大吸收波长较高，吸收较强的 组分
一般测定前样品须经过提取、纯化等步骤以免除干扰