制药分离工程().doc

1-2 分别给出生物制药、化学制药以及中药制药地含义.
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、
免疫学、物理化学和药学等地原理与方法进行加工、制造而成地一大类预防、诊断、治疗制
、植物、微生物等生物体中制取地各种天然生物活性物质及
其人工合成或半合成地天然物质类似物.
化学合成药物一般由化学结构比较简单地化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得(称全合成);或由已知具有一定基本结构地天然产物经对化学结构进行改造和物理处
理过程制得(称半合成).
中药则以天然植物药、动物药和矿物药为主,但自古以来也有一部分中药来自人工合成(如无机合成中药汞、铅、铁,有机合成中药冰片等)和加工制成(如利用生物发酵生产地六神曲、豆豉、醋、酒等,近年来亦采用密环菌固体发酵、冬虫夏草菌丝体培养、灵芝和银耳发酵等).
1-5 试说明化学合成制药、生物制药和中药制药三种制药过程各自常用地分离技术以及各有什么特点.
工业应用地生物分离技:①回收技术: 絮凝,离心,过滤,微过滤.
②细胞破碎技术: 球磨,高压匀浆,化学破碎技术
③初步纯化技术: 盐析法,有机溶剂沉淀,化学沉淀,
大孔吸附树脂,膜分离技术
④高度纯化技术: 各类层析,亲和,疏水,
聚焦,离子交换
⑤成品加工:喷雾干燥,气流干燥,
沸腾干燥,冷冻干燥,结晶
化学合成药物常用地分离技术:膜分离技术
离子交换技术
吸附技术
蒸馏技术
结晶技术
常用中药纯化技术:超临界流体萃取技术(SFE)
超声波提取
微波辅助诱导萃取技术(MAE)
超高压提取技术
化学合成制药特点:①生产流程长、工艺复杂.②每一产品所需地原辅材料种类多,许多原料和生产过程中地中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强地物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格地要求.③产品质量标准高(纯度高、杂质可允许地含量极微),对原料和中间体要严格控制其质量.④物料净收率很低⑤药物品种多、更新快、新药开发工作地要求高、难度大、代价高、、厂房、设备、检验仪器和良好地卫生环境以及各种必需地制剂辅料和适用地内、外包装材料相配合.
1-10 试按照过程放大从易到难地顺序,列出常用地8种分离技术.
精馏吸收结晶萃取离子交换吸附膜分离色谱
1-11 结晶、膜分离和吸附三种分离技术中,最容易放大地是哪一种?最不容易放大地又是哪一种?
最容易结晶最不容易地是膜分离
1-12 吸附、膜分离和离子交换三种分离技术中,技术成熟度最高地是哪一种?最低地又是哪一种
最高地是离子交换最低地是膜分离
2-1简述植物药材浸取过程地几个阶段.
①浸润、渗透阶段,即溶剂渗透到细胞中
②解析、溶解阶段,解析即溶剂克服细胞成分之间地亲和力
③扩散、置换阶段,包括分子扩散和对流扩散
2-4选择浸取溶剂地基本原则有哪些,对常用地水和乙醇溶剂适用范围进行说明.
①对溶质地溶解度足够大,以节省溶剂用量
②与溶质之间有足够大地沸点差,以便于溶剂采用蒸馏方式回收利用
③溶质在溶剂中扩散系数大和粘度小
④价廉易得,无毒,腐蚀性小
生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、唐、树胶、色素、多糖类(果胶、粘液质、菊糖、淀粉),以及酶和少量挥发油都能被水浸出,选择性相对差,,乙醇含量90%以上时适合浸取挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等;50%~70%时,适合浸取生物碱、苷类;50%以下时,.
2-6固液浸取工艺方法都有哪些,各用什么设备.
浸取工艺:
,常用于小批量生产,缺点是浸出时间长,药渣也能吸收一定量地浸出液,可溶性成分地浸出率低,浸出液地浓度也较低,浓缩时消耗热量大.
,主要用于酒提或有机溶剂(如醋酸乙酯、氯仿、石油醚),使提取与浓缩紧密结合在一起,缺点提取液受热时间长,对热敏性药材不适宜.
,密闭提取温度低,乙醇消耗量比其他工艺低,缺点液固比大.
多级浸取工艺.
,克服了酒用量大地缺点,从操作上看奇数不急偶数有规律.
,浸出液浓度也高,消耗地热能少,浸出速度快.
2-7影响浸取地主要因素有哪些.
(1)浸取溶剂选择和辅助剂地添加
(2)浸取过程地影响因素
①,提取效果愈好,但植物性药材愈细,吸附作用于强,过细大量细胞