贵州贵州茅台酒股份有限公司财务分析.doc

会议议程
日期
2016年06月30日
时间
下午2:00-5:30
地点
机关楼112会议室
参会委员
何忠正、傅国藩、戴令娟、田成功、曹秋云、郑哲兰、方芸、吴杰
秘书
沙莉莉
主持人
何忠正
伦理委员会名称
南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会
会议报告项目
主任委员统计到会委员,符合伦理委员会的法定到会人数。询问是否有与审查项目有利益冲突的委员。
(一)情况汇报
汇报2016年6月2日会议审查情况。
(二)2016年6月2日-2016年6月30日快速审查情况汇报(按伦理审查类别排序)
严重不良事件快速审查
研究科室
研究药物/器械
SAE情况
SAE诊断
报告类型/报告日期
与试验药物关系
快审委员
审查日期
审查结果
泌尿外科
Enzalutamide
3月份SAE报告
见附件

无关
方芸

同意
泌尿外科
Enzalutamide
4月份SAE报告
见附件

无关
方芸

同意
内分泌科
HMS5552
导致住院
软组织肿物

无关
方芸

同意
内分泌科
HMS5552
导致住院
眩晕症

无关
方芸

同意
心脏科
利伐沙班
2月份SAE报告
见附件

无关
方芸

同意
心脏科
利伐沙班
3月份SAE报告
见附件

无关
方芸

同意
肿瘤科
伊匹木单抗
导致住院
肿瘤进展

无关
方芸

同意
泌尿外科
氯化镭
4月份SAE报告
见附件

见附件
方芸

同意
泌尿外科
氯化镭
5月份SAE报告
见附件

见附件
方芸

同意
心脏科
NeoVas支架
延长住院时间
靶病变血运重建

有关
方芸

同意
血管外科
替格瑞洛/氯吡格雷
5月份SAE报告
见附件

见附件
方芸

同意
泌尿外科
阿比特龙
4、5、6月份SAE报告
见附件

见附件
方芸

同意
心脏科
NeoVas支架
延长住院时间
靶病变血运重建

有关
方芸

同意
心血管内科
曲美他嗪
导致住院
高血压急症

可能无关
方芸

同意
骨科
阿法骨化醇
导致住院
腰椎压缩性骨折

无关
方芸

同意
方案违背审查
1.
项目名称
永磁骨折治疗器临床试验
受理号
2015-097-02
主要研究者
王骏飞
主审委员
吴杰、王芃
审查结果
同意
2.
项目名称
验证“夹子装置”安全、有效的临床对比研究
受理号
2016-116-02
主要研究者
邹晓平
主审委员
傅国藩、王芃
审查结果
同意
3.
项目名称
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验,评估重组人胰岛素注射液(短效)在糖尿病患者中的有效性及安全性
受理号
2015-096-02
主要研究者
朱大龙
主审委员
田成功、孙小玲
审查结果
同意
4.
项目名称
保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染(带下病之湿热瘀滞证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
受理号
2011-067-01
主要研究者
洪颖
主审委员
吴超、郑哲兰
审查结果
同意
5.
项目名称
一项随机、双盲、双模拟、Ⅲ期临床研究,评价每天一次口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30mg相比治疗糜烂性食管炎受试者的有效性和安全性
受理号
2015-043-02
主要研究者
邹晓平
主审委员
何忠正、许碧云
审查结果
同意
6.
项目名称
一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心研究:对有良性前列腺增生和勃起功能障碍体征和症状的男性进行他达拉非每天一次给药(共12周)的疗效和安全性评价
受理号
2013050
主要研究者
戴玉田
主审委员
傅国藩、王芃
审查结果
同意
7.
项目名称
一项对中国急性冠脉综合征伴血脂控制不佳的患者的观察性研究
受理号
2015-018-01
主要研究者
徐标
主审委员
田成功、许碧云
审查结果
同意
复审审查
1.
项目名称
超声引导下腹横肌平面阻滞对腹股沟疝修补术患者术后慢性疼痛及C反应蛋白的影响
受理号
2016-062-02
主要研究者
杨学林
主审委员