ISO9001质量管理体系内审员培训教材.doc

ISO9001:2000版质量管理体系
内审员培训教材
(内部资料)
编制:周重邑

上海企之友管理咨询有限公司培训部
目录
一、审核及其相关术语理解———————————————————————————1
二、质量审核的分类——————————————————————————————1
三、内部审核策划———————————————————————————————5
四、内部审核的实施——————————————————————————————5
五、审核报告—————————————————————————————————12
六、跟踪审核—————————————————————————————————13
七、练习题——————————————————————————————————14
一、审核及其相关术语理解


为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
所谓“系统的”是指审核是一项正式、有序的活动。
所谓“独立的”是指审核是一项客观、公正的活动。
所谓“形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的活动,包括审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)报告、审核报告等。
。包括:
确定质量管理体系对规定要求的符合性;
评价对法律法规要求的符合性;
确定所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
:与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。
:用作依据的一组方针、程序或要求。

,是对质量管理体系进行评价的一种方式。
:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
:
过程是否已被识别和适当规定?
职责是否予以分配?
程序是否被实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第(1)、(2)个方面通常通过文件的评价实现;第(3)个方面通过对过程的实际运作或过程完成后所提供证据的评价完成;第(4)个方面通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。
:
被审核的质量管理体系必须是正规的
质量管理体系审核必须是一种正式的、有序的、独立的活动。
质量管理体系审核是一个抽样过程。

:审核范围是指“某一给定审核的深度及广度。例如:
锅炉的设计开发、制造安装和服务;
工业和民用建筑的施工、安装和服务;
小功率电动机的设计开发、生产制造和服务等。
(不符合):指“未满足要求”。要求可由不同的相关方提出,包括三个方面:明显的要求,规定要求是经明示的要求,如在文件中的阐明;习惯上隐含的要求;必须履行的需求或期望。
:指“未满足与预期或规定的用途有关的要求”。缺陷与用途有关,是影响顾客满意程度的直接因素,并与产品责任问题有关,故在审核中对缺陷均应开具不符合项报告。
二、质量审核的分类
:
:对最终产品的质量进行单独评价的活动,用以确定产品质量的符合性和适用性。
(工序)质量审核:对过程中的人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息、成本进行审核。
(见第一章)
:
:也叫内部审核,由组织自己或以组织名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。目的是自我纠正改进。
:由组织的相关方(顾客)或其他相关方的名义进行。目的是评定批准。
:由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
:
:覆盖了组织的产品质量形成的各个过程、各个方面。
:对组织的产品质量形成的某个过程、某个部门和某个场所。
:是一种部分审核。不同点是这种审核主要是以验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效,不合格项是否得到消除。

:审核策划审核实施审核报告跟踪审核
:
供方调查比选制定体系审核标准通知供方实现现场审核提交审核报告采购(签订合同)决策确定控制类型

提出申请质量管理体系文件审查审核准