第十一章药品经营监督管理
药品经营管理概述
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药品经营质量管理规范
药品电子商务
第一节
药品经营管理概述
药品
销售
渠道
药品生产企业自己的销售体系
一、药品销售渠道的类型及性质
独立的销售系统
医疗机构药房
受企业约束的销售系统,如医药代理商
(一)药品销售渠道的类型
直接销售
指药品生产企业不经流通领域等中间环节,直接销售给消费者/患者。
渠道的构成
间接销售
指生产企业通过流通领域的中间环节,药品批发商和零售商,医疗机构等把药品销售给消费者/患者。
(二)药品销售渠道的构成与特点
二、药品经营企业的经营方式和范围
药品零售连锁
药品零售
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药品批发
药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。
药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。
(一)经营方式
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
(二)经营范围
第二节
药品经营质量管理规范
Good Supply Practice for Pharmaceutical Products
(G S P)
一、GSP的主要内容
GSP(2013年6月1日开始施行)共4章187条。
第一章总则
第二章药品批发的质量管理
质量管理体系,组织机构与质量管理职责,人员与培训,质量管理体系文件,设施与设备, 校准与验证,计算机系统,采购,收货与验收,储存与养护,
销售,出库,销后退回,运输与配送,售后管理。
第三章药品零售的质量管理
质量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备,采购与验收,陈列与存储,销售管理,售后管理,
第四章附则
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