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研
医药
究
[Table_MainInfo][Table_Title] [Table_Invest]
评级: 增持
上次评级: 增持
超级他汀的多方博弈
[Table_subIndustry]细分行业评级
行——瑞舒伐他汀钙一致性评价进展分析医药制造业增持
医药服务业增持
业杨松(分析师) 丁丹(分析师)
专 021-38677516 0755-23976735
题 yangsong@ dingdan@
研证书编号 S0880516080004 S0880514030001
本报告导读:
究
瑞舒伐他汀钙片有望成为全国首批通过一致性评价的品种,医药行业一致性评价工作
推进加速,制药工业迎来长周期起点,维持行业增持评级。[Table_Report]相关报告
摘要: 医药:《BE 之战烽火初现,硝烟渐浓》
[Table_Summary]瑞舒伐他汀钙片有望成为全国首批通过一致性评价的品种。他汀类
医药:《留给“国产队”的时间不多了》
仿制药中,阿托伐他汀钙(德展健康)、瑞舒伐他汀钙(京新药业)、
匹伐他汀钙(信立泰)一致性评价推进更快,均有企业已完成全部 BE 医药:《一致性评价明显加速,期待更多进
试验,需重点跟踪。其中,瑞舒伐他汀钙是第三代他汀类药物,被誉展公布》
为“超级他汀”,在国内降血脂药物中市场份额逐年提升。作为一致
医药:《阿莫西林胶囊的一致性评价之争》
性评价竞争激烈的仿制药品种,国内共有 7 家仿制药企业备案 15 个
品规的瑞舒伐他汀钙参比试剂,10 家企业备案 BE 试验,其中京新药医药:《业绩分化明显,继续把握优质龙头》
证业的“京诺”已完成 BE 试验并通过现场检查,有望成为第一批通过
券一致性评价的品种。
研一致性评价赛程已过三分之一,市场角逐渐渐开始。以 2018 年底为
究节点,目前一致性评价赛程已过三分之一,大部分企业仍停留在参比
报制剂备案或药学评价阶段,目前只有不到 200 个品种正在推进 BE 实
验。此外,有部分品种完成现场核查,以京新药业瑞舒伐他汀钙片和
告
扬子江药业马来酸依那普利片为代表的品种有望成为第一批通过一
致性评价的品种,真正通过后抢占市场的竞赛渐渐开始。
制药行业进入长周期新起点,优秀治疗型品种企业受益。我们认为随
着一致性评价的推进,将加速中国化学制药产业去产能化,优化市场
竞争格局,“剩”者为王,供给侧改革的春天将到来,制药行业进入
长周期新起点。工业基础扎实、有一定利润体量、品种数量较多、重
视一致性评价且评价进展顺利的优秀治疗型品种制药企业最终会受
益于行业变局的结构性机会。推荐标的:恒瑞医药、华东医药、乐普
医疗、上海医药、华海药业。受益于 CRO 行业回暖,BE 试验需求强
劲。推荐标的:泰格医药。维持上述公司增持评级。
风险提示:一致性评价推进进度低于预期;政策鼓励力度低于预期。
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