[药用植物栽培学]第2章中药现代化及质量管理规范.ppt

第二章中药现代化及质量管理规范
第一节中药现代化
一、中医药的发展现状及历史地位
1、中医药的发展现状
学术发展相对缓慢,理论研究长期无重大突破。
中药产业水平低。
中医机构基础差。
中医药发展与社会需求存在较大差距。
2、中医药的历史地位
中医药是我国的国粹,是中华民族优秀文化遗产。
中医药是保存最完整最系统的传统医学体系。
中医药是我国自然科学在世界上最具有独特优势、最有特色的学科。
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二、中药现代化战略
1、中药现代化的概念与目标
中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展的过程。
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中药现代化的目标:
开发研究出一批符合国际国内市场需求的现代中药;
建设和完善我国中药现代研究开发体系和标准规范体系,形成国际认可的中药现代标准和规范体系;
推动以我国民族医药产业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团的形成和发展。
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三、现代中药产业的内容
第一产业:中药农业
以中药材采集、捕猎和栽培饲养为主要内容,包括野生药材的引种驯化和抚育管理,及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产,还包括部分药材的产地加工业。
中药农业的发展方向是产业化经营和规范化生产(《中药材生产质量管理规范》 GAP)。
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第二产业:中药工业
以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产为主要内容,包括中药提取物(中间体)、中药制药机械、包装材料等相关方面。
统一炮制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的方向,利用现代化制药技术设备和实现规范化生产(《药品生产质量管理规范》简称 GMP)是中成药工业企业参与市场竞争和发展的基础与前提。
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第三产业:中药商业
以药材饮片、中成药、保健品等市场供应和原料采购为主要内容,以及与中药产业紧密相关的加工、储藏、运输、服务业,也包括中药的出口贸易和合作。
按《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,实行总代理、总经销和连锁经营是中药商业发展的方向。
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第四产业:知识产业
以科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容。
是一个新兴的产业,是实现中药新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生产、销售的重要组成部分。
利用先进技术开发中药产品是中药知识产业发展的主要方向。
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第2节中药材GAP概念、内容及认证
一、中药材生产的特点
1 中药材商品的特殊性
(1)商品质量的特殊性
药材质量是其价值的核心;质量评价是围绕疗效的综合评价;使用者能够判断质量情况。
(2)用量与价格的特殊性
用于医药行业,用量有限;品种多、单品种数量有限;价格不稳定,波动大。
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(3)用途与管理的特殊性
主要用于防病治病,用法、用量有特殊要求;涉及生命与健康,行业监管有其特殊政策。
(4)商品特性明显
生产者使用少,出售为主;进入市场才体现其价值。
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