医学科学研究与人体实验的伦理规范PPT课件.ppt

医学伦理学
医学科学研究与人体实验的伦理规范
学习目的
掌握医学科学研究的道德规范,人体试验的伦理
原则。
为医学生毕业后从事医学科学研究,尤其是进行
人体试验奠定伦理理论基础。
学习要点
医学科学研究的基本特点
医学科学研究的道德规范
人体试验的伦理原则
本章内容
第一节医学科学研究的特点及伦理规范
第二节人体实验的伦理原则
第一节医学科学研究的特点及伦理规范
研究对象的特殊性
研究方法的多样性
研究内容的广泛性
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一、基本特点
研究结果的两重性
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第一节医学科学研究的特点及伦理规范
动机纯正,勇攀高峰
尊重科学,严谨治学
谦虚谨慎,团结协作
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二、道德规范
反对垄断,合理保密
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第二节人体实验的伦理原则
一、人体试验的概念
人体试验(human subjects experimentation)是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,有控制地对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其重要的地位。
人体试验是医学基础研究和动物实验之后,常规临床应用之前不可缺少的中间环节。
第二节人体实验的伦理原则
《纽伦堡法典》
《赫尔辛基宣言》
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
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二、人体试验的伦理规范文件
第二节人体实验的伦理原则
《纽伦堡法典》
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二、人体试验的伦理规范文件
第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个
国际性公约。
十项基本原则
以人体为实验对象时,受试者的自愿同意绝对必要
人体试验应该收到对社会有利、成效的结果,在性质上不是轻率和不必要的
人体试验应该立足于动物实验结果,经过研究证实原来的实验是正确的
人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤