干衣机验证方案.doc

****制药****有限公司
设
备
综
合
性
能
验
证
方
案
设备名称:GZZ-15型自动干衣机
日期: 年月日
验证方案拟定表
方案起草人
部门负责人
方案起草日期
保障部:
制剂车间:
二、验证方案审核
审核
签名
日期
GMP办
质量部
生技部
验证方案批准
批准人(签名)
方案执行日期
验证执行小组成员
部门
执行小组成员
制剂车间
保障部
质量部
生技部
目录











概述:
GZZ-15型自动干衣机是洗衣工序的专用设备,具有整机体积小,外形美观、热效率高,干衣时间短,操作简单科学,维护保养简便,安全可靠的特点。
本干衣机是由活动的内滚筒、蒸汽加热装置、抽风机、隔热外缸、机架、传动组件及控制电脑组成。本公司有二台G22-15型自动干衣机,型号、性能等均相同,分别在制剂车间洁净区洗衣间与非洁净区洗衣间,现以洁净区洗衣间的干衣机为例进行干衣机验证。
生产厂家:上海航星机械有限公司
出厂日期:2001年10月
干衣机型号:GZZ-15
干衣机编号:Z-GZZ-15-1、Z-GZZ-15-2
安装位置(房间):制剂车间洗衣间
:
-15型自动干衣机安装符合设计和GMP要求,资料和文件符合GMP管理要求。
-15型自动干衣机的运行性能符合要求。
,能保证衣服符合要求。


检查项目
标准及要求
结论
设备定位
制剂车间洗衣间
材质
与物料接触部位为不锈钢
内外部结构
便于清洗、无死角
操作间
生产环境能满足要求,便于操作,有与之匹配的水、电、汽
设备标牌
完整、清晰
检查人: 日期:
:
文件名称
存放地点
GZZ-15型自动干衣机说明书
公司档案室、保障部、生产车间各一份
HJ-GY11干衣机电脑控制器说明书
公司档案室、保障部、生产车间各一份
安装调试记录、开箱验收单
公司档案室一份
合格证
公司档案室一份
结论:该设备资料齐全,符合GMP管理要求
检查人: 日期:
:该设备材质报告存公司档案室
部件
要求
结论
内滚筒
不锈钢
检查人: 日期:
:

设计要求
安装情况
结论
备注
三相四线电压380V
三相五线电压380V
功率:

频率50Hz
50Hz
接地保护

接地检测复印件
检查人: 日期:

项目
设计要求
安装测试情况
结论
操作压力
~

管道尺寸
25mm
25mm
管道材料
镀锌管
镀锌管
检查人: 日期:

仪表名称
生产厂家
数量
检查结果
压力表
上海为民仪表厂
1只
符合要求
检查人: 日期:

目的:确认GZZ-15型自动干衣机各部分正常,符合设计要求。
合格标准:干衣机各系统运行正常,与操作说明书相符。
测试过程:测试前应确认干衣机操作准备工作就绪,如
--设备安装稳固
--电、汽连接符合设计要求
--润滑良好
检查人: 日期:
准备工作就绪后,按说明书操作机械,测试情况见下表。
项目
标准
结论
滚筒转速

控制系统
灵敏
风机
正常
其它
正常
检查人: 日期:
:
按工业干衣机操作程序干衣三次,检查干衣效果。
干衣时间
干衣件数
设定干衣时间
干衣效果检查
结论:

验证名称
GZZ-15型工业干衣机综合性能验证
验证日期
综合评价及验证结论
签名: 日期:
部门
批准人
日期
生产车间
生技部
保障部
质量部
验证总负责人
第九卷受私贿老官翻案牍(1) 寄闲情淑女解琴书话说董舅母听了如凤的来书,因叫进小厮问道:"你听见你大爷说,到底是怎么就把人打死了呢?"小厮道:"小的也没听真切。那一日大爷告诉二爷说。"说着回头看了一看,见无人,才说道:"大爷说自从家里闹的特利害,大爷也没心肠了,所以要到南边置货去。这日想着约一个人同行,这人在咱们这城南二百多地住。大爷找他去了,遇见在先和大爷好的那个游四海带着些小戏子进城。大爷同他在个铺子里吃饭喝酒,因为这