东莞松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响评价.doc

证书编号:国环评证乙字第2834号
松山湖生物药品研发及产业化项目
环境影响报告书
(简本)
建设单位:广东赛保尔生物医药技术有限公司
评价单位:广州市环境保护工程设计院有限公司
编制时间:二O一三年七月
目录
1. 建设项目概况 2
. 项目由来 2
. 建设项目概况 3
. 项目选址合法性分析 10
2. 环境质量现状调查与评价 13
. 环境空气质量 13
. 地表水环境 13
. 地下水环境 13
. 噪声环境 13
. 土壤环境 13
. 建设项目环境影响评价范围 14
3. 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 16
. 污染物产生及排放情况 16
. 建设项目评价范围内的环境保护目标情况 17
. 主要环境影响及其预测评价结果 19
. 污染防治措施及可行性分析 22
. 风险评价 23
. 清洁生产及总量控制 23
. 公众参与 23
. 建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果 24
. 环境监测计划及环境管理制度 26
4. 公众参与 28
. 公众参与的目的和意义 28
. 公众参与工作计划 28
. 公开环境影响评价信息 28
. 公众参与调查表的内容 34
. 公众调查结果及统计分析 39
. 公众意见采纳说明 42
. 公众参与结论 43
5. 环境影响评价结论 44
6. 联系方式 45
建设项目概况
项目由来
深圳赛保尔生物药业有限公司是一家中外合资的高科技生物制药企业,公司成立于 1999 年,致力于发展以基因工程药物为主的生物技术产品,2007 年获得深圳市《高技术企业认定证书》,2009 年 11 月通过国家高新技术企业认定。目前公司主要产品有重组人促红素(rhEPO),商品名“赛博尔”和低分子肝素钙注射液,商品名“赛博利”。
赛保尔公司目前已是中国最具规模的 rhEPO 专业生产厂家。公司生产的rhEPO(商品名为赛博尔)上市以来,以其品质优良和疗效确切赢得广大患者及医生的赞誉和认可。近年来,公司的 rhEPO 销售快速增长,2005 年至 2008 年的均年增长率超过 50%。并于 2005 年开始出口国际市场,2007 出口量达到了 100 多万支,2008 年在受到国内国际金融危机的严重影响下仍出口达58 万支。在国内 rhEPO 市场的地位迅速提升,已经进入前四位,产品率先相继进入南美、东南亚、南亚、中东、非洲等国家,成为国内最具发展潜力、发展速度快、出口量最大的 rhEPO生产厂商。
广东赛保尔生物医药技术有限公司为深圳赛保尔生物药业有限公司全资设立的子公司,拟在东莞松山湖高新技术产业开发区生物医药科技园信息路西北侧D-04(物流干道与信息大道交汇处)建设松山湖生物药品研发及产业化项目,总投资32000万元, m2,,主要生产重组人促红素注射液(rhEPO)注射液1300万支/年和低分子肝素钙注射液1000万支/年。同时该公司设置专门的生物医药研发楼,主要作为rhEPO、低分子肝素系列产品的改良研发,并作为生物技术产品、生物药品等与生物技术产品相关的研究开发技术服务。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》(2003年9月1日)、《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第253号)、《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2008年10月1日)和《广东省建设项目环境保护管理条例》(2004年7月修订)的有关规定,该建设项目应执行环境影响评价制度。为此,广东赛保尔生物医药技术有限公司于2011年11月委托广州市环境保护工程设计院有限公司承担本项目的环境影响评价工作。评价单位接受委托后,立即组织相关技术人员收集有关文件和资料,在现场踏勘、工程分析等工作的基础上,按照有关法律、法规和评价导则的要求,编制了《松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响报告书》。
建设项目概况
基本概况
1、项目名称:松山湖生物药品研发及产业化项目
2、建设单位:广东赛保尔生物医药技术有限公司
3、建设地点:东莞松山湖科技产业园区生物医药科技园信息路西北侧D-04。
(坐标:113°54'" E 22°55'" N)
4、项目性质:新建,C2760生物药品制造。
5、投资情况:,其中环保投资800万元
6、投产日期:2015年12月。
7、生产定员及工作制度:定员286人,均在厂区就餐,无人住宿。年工作270天,实行1班10小时工作制。
8、建设规模及产