青紫薯色素安全性评价论文.doc

青紫薯色素安全性评价论文.doc青紫薯色素安全性评价论文
【摘要】目的对青紫薯色素安全性进行评价。方法采用最大给药量试验,小鼠每天3次、每次36 mL/kg灌胃给予200 g/L的青紫薯色素水溶液14 d,观察其体质量变化和死亡情况;以仓鼠肺成纤维细胞(CHL)行染色体畸变试验,对青紫薯色素进行毒理学评价。 g/(kg·d) 青紫薯色素后未出现毒性反应,也无动物死亡,体质量增长良好;CHL染色体畸变试验呈阴性,染色体畸变率在正常范围内。 g/(kg·d)未出现急性毒性反应, g/L剂量下无致突变作用。
【关键词】色素类甘薯急性毒性试验染色体畸变
[ABSTRACT] Objective To assess the safety of sental mice L/kg, three times a day, for 14 days. Body utagenicity of sparfloxacin on CHL cell in the presence and absence of S9mix ent period, no significant changes in body ice receiving sonstrate any effect on chromosome aberration. Conclusion Sutagenicity action.

[KEY MC ( mg/L),加S9的CTX(20 mg/L)。、、 g/L等3个剂量组,以生理盐水作为阴性对照组。每个测试组采用2个平行培养瓶。将5 ×104个CHL细胞接种于50 mL培养瓶中,培养72 h后,加入受试物。不加S9时, 受试物与细胞作用24 h及48 h后,分别收获细胞制片。而加S9时,受试物、S9混合液与细胞共同作用6 h后,将液体弃去,.freelg/L)染色体畸变率26%,畸变类型以断裂、断片、缺失、微小体为主。

加S9青紫薯色素各剂量组CHL 细胞染色体畸变率均为2%,畸变类型有断裂、缺失、微小体;阴性对照组染色体畸变率1%,畸变类型为交换;阳性对照组(CTX 20 mg/L)的畸变率为27%,畸变类型以断裂、断片、微小体为主。

无论是加S9组还是不加S9组,24 h还是48 h收获细胞,不同剂量青紫薯色素组畸变率均 5%,根据CHL细胞染色体畸变结果判定标准,畸变率在正常范围内,为阴性;阳性对照组畸变率 20%,为强阳性。
3 讨论

急性毒性试验是毒理学研究的第一步,急性毒性研究方法很多,常用的有半数致死量和最大给药量试验。当受试物的毒性很低,或者因浓度或体积的限制,无法测出LD50时,可仅提供最大给药量试验的结果,以对药物安全性进行评估8。

本文在预试验中,因受药物浓度和小鼠胃纳量限制无法测出LD50,所以进行多次最大给药量试验。正式试验结果表明,青紫薯色素组每天3次灌胃给予小鼠青紫薯色素14 d,对动物的体质量增长、进食情况、行为活动均无明显影响,未发现因青紫薯色素蓄积而对动物产生毒性反应。 g/(kg·d),最大耐受剂量(MTD) 大于21 600 mg/kg ,按1977年颁布的化