艾滋病快速检测操作标准.doc

艾滋病快速抗体检测
标准操作规程
艾滋病快速抗体检测标准操作规程
文件编码2015年2月1日
编写日期2015年2月1日
编写报送日期2015年2月
生效日期2015年2月
文件页数6页
版本号:01
批准日期:2015年2月10日
审阅人:万少杰
1、目的
。
。
2、范围
。
3、责任和要求
实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
将视为无效检验。
4、试剂与方法
人类免疫缺陷病毒HIV1/2抗体检测试剂盒。
胶体金法。
5、检测原理本检测利用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心法检测HIV1/2抗体,当待检测样本中含有HIV1/2抗体且抗体浓度等于或高于最低检测限时,HIV1/2抗体先和金标抗原(Ag-Au)形成反应复合物Ab-Ag-Au。由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动,当遇到检测区(T)包被HIV1/2重组抗原时,形成Ag-Ab-Ag-Au复合物,在检测区上最终形成一条红色反应线,此时结构为阳性;相反,当样本不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检测限时,则检测区无红色反应线出现,此时结果为阴性。质控区(C)包被抗鼠IgG
多克隆抗体,与胶体金标记的鼠IgG反应形成红色反应线作为质控。
6、样本要求及实验条件
、血浆、全血均可用于检测,检测样品不得溶血、混浊、污染。不符合优良标本应重新采样。
注意无菌操作。
——30℃下进行检测前需要与室温平衡。
7、检测流程
本实验室只做初筛检测。

附HIV检测流程图。
8、检测方法
取出检测板水平放置于实验台。并做好标记。
——4滴血清或血浆,若标本粘稠不易爬出,可滴加1滴稀释液。若为全血样本,则用吸管取2滴(约50ul)于加样空中,同时滴加1~2滴稀释液。
——30分钟内观察结果超时需重新检测。
起用前按要求做阳性、阴性质控对照并做质控记录。
9、检测结果判断
阳性两条红色反应线为阳性。
阴性仅在质控区出现一条红线则实验结果为阴性。
无效无质控红线或只有反应线检测无效。须重新检测。
10、结果解释与咨询
阳性结果解释为可疑或待复查填HIV抗体复检表HIV抗体复检表附后。阳性血清装真空管加盖后
,置于医用移动箱冷藏同复检表送平舆县疾控中心HIV初筛试验室。
阴性结果报告HIV已检测不报告阴性或一咨询为未感染HIV但不排除窗口期可能。
11、检测记录与保密
所有样本信息、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档相关表格附后。
包括院