与舒降之比较--立普妥.ppt

与舒降之®不同
立普妥®被SFDA批准用于
糖尿病合并高胆固醇血症患者
降低主要心脑血管事件风险
FDA批准立普妥®拥有2型糖尿病适应症
FDA批准:对没有冠心病,但合并多个冠心病危险因素
(如视网膜病变、白蛋白尿、吸烟和高血压)的2型糖尿病患者。
立普妥®产品说明书(美国)
降低脑卒中风险
降低心梗风险
立普妥®能:
与舒降之®不同,立普妥®是中国目前明确获批糖尿病适应症的他汀
参见各产品说明书
唯一
为何立普妥®唯一明确获批糖尿病适应症?
HM et al. Lancet. 2004;364:685-696. PS. et al. Diabetes Care 2005;28:1151–1157. VG, et al. Angiology. 2003:54;679-690. J, et al. Diabetes Care 2006;29:1220 –1226. S, et al. Euro Heart Journal 2006;27:2323–2329. 6. 美国糖尿病学会第67届年会
心血管获益
中间终点获益
安全性
立普妥®显著降低糖尿病患者心脑血管事件风险
糖尿病患者心血管病一级预防
糖尿病患者心血管病二级预防
不合并大血管
并发症的糖尿病
糖尿病
合并高血压
糖尿病
合并稳定性冠心病
糖尿病合并
急性冠脉综合征
糖尿病合并
卒中
主要
心血管
事件
37%
P=
主要
心血管
事件
23%
P=
立普妥®10mg

(N=2,838)
立普妥®10mg

(N=2,532)
58%
P<
主要
血管事件
或死亡
25%
P=
主要
心血管
事件
主要
心血管
事件
25%
P=
所有
冠心病
事件
51%
再发
卒中
事件
30%
立普妥®
平均24mg vs.
常规治疗(N=313)
立普妥®
80mg vs. 10mg
(N=1,501)
立普妥® 80mg

40mg (N=978)
立普妥® 80mg

(N=794)


3年

24个月

与舒降之®相比,立普妥®在更广泛的糖尿病患者中拥有心血管获益
糖尿病
无CHD
糖尿病
+CHD
糖尿病
+ACS
糖尿病
+卒中
立普妥
CARDS(+)
ASCOT-DM(+)
GREACE-DM(+)
TNT-DM(+)
PROVE IT-DM(+)
SPARCL-DM(+)
辛伐他汀
——
HPS-DM(+)
4S-DM(+)
——
——
立普妥®的研究推动了ADA指南的更新:糖尿病患者他汀治疗越来越积极
ADA糖尿病管理指南2004
年龄>40岁的糖尿病患者,TC≥135 mg/dl,无论基线LDL水平均应使用他汀使LDL-C降低~30%
ADA指南2005
年龄>40岁且无CVD病史的糖尿病患者,无论基线LDL水平均应使用他汀使LDL-C降低30~40% ,LDL-C降至100mg/dl是首要目标
ADA指南2005
对糖尿病合并CVD的高危患者,使用高剂量他汀使LDL-C降至70mg()是可选择的目标
CARDS
PROVE IT
Diabetes care. 2004;27(S1):S15-S35
Diabetes care. 2005;28(S1):S4-S36
立普妥®是中国临床可用降LDL-C幅度最大的他汀
立普妥®
10-80mg
瑞舒伐他汀
5-20mg
辛伐他汀
5-40mg
洛伐他汀
10-80mg
-33%
普伐他汀
10-40mg
氟伐他汀
20-80mg
-33%
-45%
-37%
-48%
-55%
心血管获益
中间终点获益
安全性
M R Law, BMJ. 2003;326:1423
瑞舒伐他汀在中国批准的最大使用剂量是20mg/日
辛伐他汀80mg的肌肉安全性受到FDA和SFDA警告,临床很少使用
立普妥®20mg全面改善血脂谱
中国成人血脂异常防治指南. 中国心血管病杂志. 2007;35(5):390-409
41%
15-25%
32%
4-8%
LDL-C
TG
TC
HDL-C
立普妥®20mg即可稳定逆转斑块
稳定斑块是立普妥®使糖尿病患者确切获益的基础
研究名称
治疗干预
评估手段
对斑块
的影响
GAIN1
立普妥®