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B的区别
深圳市第二人民医院
周炯峰主任
钙拮抗剂——药理学效应
钙通道
肌肉收缩力下降
钙离子
被钙通道阻断剂阻断的钙通道
心肌收缩力下降
心输出量下降
外周阻力下降
血管扩张
血压下降
络活喜两种异构体具有不同作用靶点,可对高血压产生协同治疗作用
CCB 说明书的比较
注:(如下对比,参考了络活喜、拜新同、B的中国说明书和美国说明书,遵循原文的内容,小部分有简略)
CCB 说明书的比较
内容
络活喜
拜新同
波依定
适应症
高血压,慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异性心绞痛)
经冠脉造影证实的冠心病
高血压,冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
高血压、心绞痛
用法用量
(技术)
5-10mg(可掰开)
30-60mg(不能咀嚼或掰断后服用)
-10mg(药片不能掰、压或嚼碎)
禁忌症
对成份过敏
禁用于已知对硝苯地平过敏者。硝苯地平禁用于心源性休克。不得与利福平合用。
硝苯地平禁用于怀孕和哺乳期妇女。
对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女
名称
适应症(来自中国说明书)
名称
适应症(来自美国说明书)
高血压
慢性稳定性心绞痛
血管痉挛性心绞痛
经血管造影证实的冠心病
Hypertension
Chronic Stable Angina
Vasospastic Angina
Angiographically Documented CAD
络活喜
√
√
√
√
Norvasc
√
√
√
√
硝苯地平
控释片
√
√
—
—
ADALAT® CC
√
—
—
—
非洛地平
缓释片
√
√
—
—
PLENDIL ®
√
—
—
—
new
络活喜:B
络活喜®的临床研究均符合“降低血压减少冠心病事件”的规律
CONVINCE
STOP-2-A
INSIGHT
STOP-2-C
VALLUE
INVEST
NORDIL
ASCOT
IDNT-Irbe
IDNT-Pbo
Syst-China
ALLHAT-D
ALLHAT-A
ACTION
Syst-Eur





-5
0
5
10
15
INSIGHT,ACTION两项研究均不在95%可信区间之内,不符合血压降低
减少冠心病事件的规律
William J. Elliott et al. Circulation 2006;113:2763-2772
CCB与对照药物的收缩压差值mmHg
冠心病的相对风险比
B的临床研究
络活喜的临床研究
单个终点
硝苯地平控释片(n=3825)
安慰剂(3840)
相对危险比(P)值
全因死亡
310
291
()
心梗
267
257
()
顽固性心绞痛
150
174
()
新发心衰
86
121
()
致残性卒中
77
99
()
外周血管重建术
146
118
()
硝苯地平控释片二级预防研究ACTION:未减少死亡及心肌梗死
Philip A Poole-Wilson,et al. Lancet 2004; 364: 849–57