药管简答整理.doc

目前为止整理的可能性较高的简答题
?
:医生个人医药知识、临床用药经验、药物信息掌握度、职业道德
:调配处方时审方不严,正确用药指导不力,与医护人员缺乏协作与交流
:未正确执行医嘱,使用失效的药品,临床观察监测、报告不力,给药不规范
:患者依从性差
:药物作用和使用因人而异;多药并用会使药物不良反应发生率上升
:药品营销过程的促销活动、广告宣传及经济利益驱动。
《执业药师资格制度暂行规定》,说明执业药师资格制度的性质,参加执业药师资格考试应具备的条件?
答:执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围,其性质是对药学技术人员实行的职业准入控制。
参加考试必须具备的条件:
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者;学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。
?
答:(1)质量第一的原则
(2)不伤害原则
(3)公正原则
(4)尊重原则
?
答:(1)救死扶伤,不辱使命(2)尊重患者,平等相待
(3)依法执业,质量第一(4)进德修业,珍视声誉
(5)尊重同仁,密切协作
、经营、医院药学工作中的道德要求?(出选择)
答:(1)药品生产道德要求:保证生产、质量第一、保护环境、规范包装
(2)药品经营道德要求:诚实守信,确保药品质量、依法销售,诚信推广、指导用药,做好药学服务
(3)医院药学道德要求:合法采购,规范管理、精心调剂,耐心指导、精益求精,确保质量、维护患者利益,提高生命质量
第五章药品管理立法
、药品经营企业必须具备什么条件?(2选1)
答:开办药品生产企业必须具备的条件:
(1)人员条件——具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(2)厂房、设施和卫生环境条件——要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(3)质量控制条件——要设立质量管理和质量检验的机构,配备专门人员,必要的仪器设备;
(4)规章制度条件——要建立健全保证药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须具备的条件:
(1)人员条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件:其条件要与经营企业所经营的药品相适应;
(3)质量控制条件:要求企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(4)规章制度条件:要建立健全保证药品质量的规章制度。
、劣药?哪些情形的药品按假药、劣药论处?
?(理解,选择)
答:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺