健脑益智胶囊中人参皂苷Rb1的含量测定.doc

健脑益智胶囊中人参皂苷Rb1的含量测定
关键词:健脑益智胶囊; 高效液相色谱; 人参皂苷Rb1; 含量测定
Determination of Radix Ginseng Saponins Rb1 in Jiannaoyizhi Capsule
Abstract:ObjectiveTo establish an approach in determining the content of Radix ginseng saponins Rb1 in Jiannaoyizhi capsule. MethodsThe HPLC method ination. Radix ginseng saponins Rb1 , the mobile phase consisted of acetonitrile-g. The average recovery rate ethod is accurate, specific and reliable for the quality control of Jiannaoyizhi capsule.
Key ination
健脑益智胶囊是由本院长期临床验方研制而成, 由人参、何首乌、枸杞子等药物组成, 具补气养血、健脑益智之功效。用于气血两虚导致的失眠、健忘等症。其中人参为方中君药, 起补中益气之功效,皂苷类成分是人参中的主要化学成分,其中人参皂苷Rb1为主要有效成分之一。本试验选择以人参皂苷Rb1作为含量测定的指示性成分,针对本制剂特点,通过采用高效液相法测定人参皂苷Rb1的含量,以期为控制本制剂质量提供可靠的实验依据。
1 器材与药品
仪器岛津LC10AC高效液相色谱仪,岛津SPD10A紫外检测器,岛津C7R色谱数据处理机,SK2200H型超声清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。
试药人参皂苷Rb1对照品( 中国药品生物制品鉴定所);样品:本院制剂室生产(批号:20031103、20031113、20031203、20031213、20031223、20040103)。本实验所用试剂除洗脱剂为色谱纯外,其它均为分析纯。
2 方法和结果
色谱条件与系统适用性实验色谱柱:C18;流动相:乙腈水(30∶70); ml・min1;检测波长203 nm;进样量:20μl,分析方法:外标法;理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000,。
溶液的制备
mg,置10 ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀, mg・ml1的对照品溶液。
供试品溶液取100粒胶囊内容物,研细,精密称取10 g 置锥形瓶中,精密加入甲醇100 ml,称定重量,超声30 min,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25 ml,置蒸发皿中,蒸干。残渣以水饱和的正丁醇50 ml分次转移至分液漏斗中,加氨试液振摇提取3次,10 ml/次,合并水层液,用水饱和的正丁醇提取5次,15 ml/次。合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2 次,15 ml/次。合并水层液,再以水饱和的正丁醇15 ml提摇提取2次。合并正丁醇提