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厦门大学实验动物管理办法(试行)

第一章总则
第一条为贯彻落实中华人民共和国《实验动物管理条例》(国科委
[1988] 2 号)、国务院[2011]588 号令、国务院[2013]638
号令、国发[2013]19 号)、《实验动物许可证管理办法(试行)》
(国科发财字[2001] 545 号)、《关于善待实验动物的指导
性意见》(国科发财字[2006]398 号)、《实验动物设施建筑
技术规范》( GB50447-2008) 、《实验动物国家标准》
( GB14923-2010 )、《生物安全实验室建筑技术规范》
(GB50346-2011)和福建省《实验动物许可证管理办法(试
行)》等相关文件的有关规定,适应教学、科研的需要,加
强实验动物的管理,保证实验动物和动物实验的质量,特制
定本办法。
第二条本办法所称的实验动物,是指经人工培育,对其携带的微生
物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于
科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物,包
括大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、犬、猴、猫、兔、小型猪、鸡
等列入国家标准的实验动物。
第三条本办法适用于我校从事与实验动物工作有关的学院、研究院
(中心)、实验室和个人。国家法律、法规另有规定的,按
照有关规定执行。
第四条学校成立实验动物管理与伦理委员会(简称“动管会”,下
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设办公室)和实验动物中心,动管会是我校实验动物和动物
实验的主管机构,实验动物中心负责实验动物的保种、饲育、
供应、质量监控、岗前培训、技术服务等工作。
第五条动管会办公室主要职责如下:
(一)根据国家有关法律、法规及福建省相关规定,负责我校实验
动物和动物实验的管理与监督工作。
(二)负责实验动物许可证申报、年检、使用和管理工作。
(三)负责维护动物福利,保障生物安全,防止环境污染,对动物
实验进行伦理审查并出具伦理审查报告。
第六条各学院、研究院(中心)、实验室等相关单位应加强实验动
物安全管理,防范实验动物安全事故发生;一旦突发实验动
物安全事件时,应立即启动《厦门大学实验动物突发事件处
理应急预案》,并做好详细记录。
第七条各学院、研究院(中心)、实验室等相关单位应严格遵守国
家标准管理部门制定的实验动物国家标准或行业标准;严格
执行福建省实验动物许可证管理制度,包括实验动物生产许
可证、实验动物使用许可证和动物实验从业人员的岗位证书。
第八条实验动物中心应制定严格的操作规程和规章制度,包括:实
验动物和仪器设备的操作规程、动物检疫检测制度、环境卫
生定期消毒制度、实验人员培训制度、实验动物福利制度、
工作人员福利保障制度、实验室废弃物无害化处理制度等,
保证实验动物质量和动物实验的支撑条件。

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第二章实验动物的饲育管理
第九条实验动物的饲育应按照现行的国家标准(GB14923-2010),
取得实验动物生产许可证和实验动物使用许可证,实行分级、
分类管理。无证部门不得开展实验动物生产和进行动物实验。
第十条实验动物中心应根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境
方面的国家标准和要求,定期对实验动物进行质量检测,并
准确、完整记录各项操作和监控过程的数据,同时建立统计
汇报制度,保证实验动物符合相关等级。
第十一条实验动物必须根据来源、品种或品系、质量等级和实验
目的的不同,分开饲养。实验动物的饲育室、动物实验室应
设在不同区域并进行严格隔离。
第十二条实验动物等级和饲养环境要求:普通级动物饲养在普通
环境,清洁级、无特定病原体(SPF)级动物饲养在屏障环
境,悉生动物和无菌动物饲养在隔离环境。大鼠、小鼠没有
普通级,鸡只有 SPF 级。
第十三条实验动物饲料、垫料、笼器具、饮用水等应符合国家标准
和有关规定;实验动物饲育环境及仪器设备等物品必须符合
国家标准及相应的技术规范的要求。

第三章实验动物的质量与防疫
第十四条实验动物种子必须来源于国家实验动物种子中心或国家
许可的种源单位,并持有效的质量检测报告和引种证明材料。
第十五条从国内其他单位引入的实验动物,应附有饲养单位签发
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的质量合格证书和当地政府相关部门出具的运输检疫报告,
经隔离检疫合格后,方可接收;从国外进口实验动物,应按
照《中华人民共和国进境动植物检疫审批管理办法》的相关
规定进行申报、隔离、检疫等程序办理;不得从疫区引进动
物。
第十六条从国内外引入需作为 SPF 级种源饲养的遗传修饰动物和
各类模式动物必须经过生物净化检测合格后方可使用。