马来酸桂哌齐特注射液说明书.doc

核准日期:2007年03月07日
修改日期:2007年08月14日
修改日期:2011年12月27日
修改日期:2014年01月08日
修改日期:2015年05月29日
修改日期:2016年03月22日
马来酸桂哌齐特注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:马来酸桂哌齐特注射液
商品名:克林澳
英文名:Cinepazide Maleate Injection
汉语拼音:Malaisuan Guipaiqite Zhusheye
【成份】
1、本品主要成份为马来酸桂哌齐特。化学名称:(E)-1-{4-[(3',4',5'-三甲氧基肉桂酰基)]-1-哌嗪}乙酰吡咯啶顺丁烯二酸盐。
化学结构式为:


分子式:C22H31N3O5·C4H4O4
分子量:
2、辅料为:山梨醇,注射用水
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1﹑脑血管疾病:脑动脉硬化,一过性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞、脑出血后遗症和脑外伤后遗症。
2、心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。

3、外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎、雷诺氏病等。
【规格】2ml:80mg
【用法用量】一次4支,稀释于10%葡萄糖注射液或生理盐水500ml中,静脉滴注,速度为100ml/h;一日1次。
【不良反应】
1、血液
①粒细胞缺乏:偶尔发生粒细胞缺乏,如有发烧、头痛、无力等症状出现时,应立即停止用药,并进行血液检查。
②有时会发生白细胞减少,偶尔发生血小板减少,应仔细观察症状并立即停药。
2、消化系统
有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等肠胃道功能紊乱等。
3、神经系统
有时会出现头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状,偶尔有瞌睡症状。
4、皮肤
有时会出现皮疹、瘙痒症状。
5、肝脏
有时会出现AST、ALT升高,偶有AL-P升高。
6、肾脏
有时会出现BUN升高。
【禁忌】
1﹑脑内出血后止血不完全者(止血困难的人)。
2﹑白细胞减少者。
3﹑有服用本品造成白细胞减少史的患者。
4﹑对本品过敏的患者。
【注意事项】1、由于本品存在引发粒细胞缺乏症的可能,建议:
(1)使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止使用本药。
(2)服本药过程中要定期进行血液学检查。
(3)避免与可能引起白细胞减少的其它药物合用。
2、应用本药期间,考虑临床效果及不良反应的程度再慎重决定是否继续用药。给药1-2周后,若未见效果可停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据动物致畸试验结果,本品用于孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性,孕妇慎用。本品在乳汁中有明显的分泌,且浓度较血中高,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立,不推荐儿童使用。
【老年用药】应适当减低用药剂量。
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚无药物过量报道。
【药理毒理】
本品为钙离子通道阻滞剂,通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内,使血管平滑肌松弛,脑血管、冠状血管和外周血管扩张,从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量。本