四、练习题
什么叫药品质量标准?包括那些内容?
答:药品是一种特殊的商品,关系到人民用药的安全和有效,为保证其质量,国家对药品有强制执行的标准,即药品质量标准。性状、鉴别、检查、含量测定等内容。
四、练习题
1. 药物鉴别的方法有哪些?
答:1、物理方法2、化学方法3物理化学方法4、生物学方法
四、练习题
1. 药物中杂质的来源有哪些?什么是杂质的限量?
答:药物中杂质主要有两个来源,一是生产过程引入杂质。二是在贮藏过程中引入杂质。药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。
简述砷盐检查法的原理和方法,以及检查中所用试剂的作用。
答: 第一法(古蔡氏法)砷盐的原理为:金属锌与酸作用产生新生态的氢,新生态的氢与药物中微量砷盐反应,生成具挥发性的砷化氢气体,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较,来判定药物中砷盐的含量。)第二法(二乙基二流代氨基甲酸银法)本法的原理为砷化氢与Ag-DDC吡啶溶液作用,使Ag-DDC中的银还原为红色胶态银。
四、练习题
[A型题]
药品的鉴别是证明
,应记成
±1ml
、、
四、练习题
1. 银量法测定巴比妥类药物的原理是什么?
答:在滴定过程中,巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐,当被测供试品完全形成一银盐后,继续用硝酸银滴定液滴定,稍过量的银离子就与巴比妥药物形成难溶性的二银盐沉淀,使溶液变浑浊,以此指示滴定终点。
2. 哪些巴比妥类药物可采用溴量法测定含量?测定方法的原理是什么?
答:凡在5位取代基中含有不饱和双键的巴比妥类药物,其不饱和键可与溴定量地发生加成反应,故可采用溴量法进行含量测定。
原理:
Br2 + 2KI → 2KBr + I2 (剩余)
I2 + 2Na2S2O3 → 2NaI + Na2S4O6
四、练习题
1. 试述两步滴定法测定阿司匹林制剂的必要性与原理。
答:必要性:因为片剂中除加入了少量的酒石酸或枸橼酸做稳定剂外,制剂工艺过程又可能产生水杨酸与醋酸(水解产物)。因此不能直接采用氢氧化钠滴定法或水解后剩余滴定法测定,而需首先中和供试品中共存的各种酸(同时中和了阿司匹林的游离羧基),然后再照“水解后剩余滴定法”测定。因本法分为两步进行,所以称为“两步滴定法”。
原理:第一步为中和所有的酸性物质,包括阿司匹林结构中的羧基,第二步在上述溶液中加定量过量的氢氧化钠使阿司匹林水解,再用硫酸滴定液滴定剩余的氢氧化钠,供试品中阿司匹林的含量由水解时消耗的碱量计算。
四、练习题
1. 简述亚硝酸钠滴定法的原理及KBr的作用。
答:原理:芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化偶合反应,生成重氮盐,可用永停滴定法指示反应终点。
Ar—NHCOR + H2O —— Ar—NH2 + RCOOH
Ar—NH2 + NaNO2 + 2HCL —— Ar—N2+ Cl- + NaCl + 2H2O 溴化钾作用:加入适量溴化钾加快反应速度:在不同矿酸体系中,重氮化反应速度不同,即氢溴酸>盐酸>硝酸、硫酸,由于氢溴酸昂贵,多用盐酸;但为了加快反应速度,往往加入适量的溴化钾,使体系中的溴化钾和盐酸起到氢溴酸的加速作用。
四、练习题
1. 取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片,精密称定,,研细,,置500ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,,按百分吸收系数为915计算,求其含量占标示量的百分率。
解:
四、练习题
1. 试用化学法鉴别阿托品与奎宁、麻黄碱与咖啡因。
答:阿
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